- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00512343
Synovial væskebank fra gigtpatienter
Etablering af en bank af synovialvæsker og parrede sera fra gigtpatienter til evaluering af nye metoder, der letter diagnosen og overvågningen af progression og terapi af arthritis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vores gruppe har udviklet tværfaglig ekspertise i biomarkører relateret til forskellige aspekter af inflammationsinduceret ledskader, især dem, der er forbundet med nedbrydning af komponenter i den ekstracellulære matrix, knogletab eller forbundet med post-translationelle ændringer på proteasehæmmere.
Formålet med dette gruppeprojekt er at indsamle SF og parrede sera og udføre prækliniske undersøgelser for at evaluere, alene eller ved kombinationstests, potentialet af nye biomarkører for deres prævalens og diagnostiske/prognostiske værdier hos patienter med arthritis, og at bestemme, hvor terapeutisk intervention regulerer deres niveauer.
Mere specifikt vil vi studere (1) biomarkører forbundet med osteoklastisk knogleresorption og syntese/nedbrydning af brusk, (2) hæmmere af enzymer (calpastatin), som fortrinsvis er målrettet af reumatoidpatienter, samt (3) enzymer (f.eks. Matrix Metalloproteinaser (MMP'er) ansvarlige for spaltningen af komponenter i ledbrusken.
Endelig foreslår vi at karakterisere repertoiret af specifikke aktive proteaser i SF af gigtpatienter samtidig med brugen af biomarkører (neoepitoper af spaltede kollagener), der tidligere var forbundet med bruskdestruktion og -syntese for at identificere nye mål for udviklingen af proteasehæmmere til behandling af gigt. Ydermere vil vores projekt også give mulighed for at teste potentialet i at måle den netto proteolytiske aktivitet ved hjælp af Fluorescent-Activated Substrate Conversion som en metode til at overvåge sygdomsaktivitet og behandlingseffektivitet i et klinisk miljø.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gilles Boire, MD, MSc
- Telefonnummer: (819) 564-5261
- E-mail: Gilles.Boire@USherbrooke.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Rekruttering
- Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
-
Kontakt:
- Gilles Boire, MD, MSc
- Telefonnummer: (819) 564-5261
- E-mail: Gilles.Boire@USherbrooke.ca
-
Ledende efterforsker:
- Gilles Boire, MD, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Betydelig ledeffusion
Ekskluderingskriterier:
- Hæmoragisk effusion
- Traumatisk effusion
- Mindre end 3 ml samlet væske (bruges til rutineanalyse og dyrkning)
- Manglende evne eller nægtelse af samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilgængelighed af parrede synovialvæske og serumprøver til eksplorative undersøgelser
Tidsramme: Brug med forskellige samarbejdspartnere på forskellige tidspunkter, efter anmodning og godkendelse
|
Tilgængelighed af parrede synovialvæske- og serumprøver, forbundet med anonymiserede kliniske data og behandlingsdata, fra patienter, der lider af forskellige arthritiser (rheumatoid arthritis, gigt og andre mikrokrystallinske arthritider, slidgigt, spondylarthropatier, juvenil idiopatisk arthritis og forskellige andre polyarthritis-sygdomme, herunder inflammatorisk arthritis nyligt opstået hos voksne
|
Brug med forskellige samarbejdspartnere på forskellige tidspunkter, efter anmodning og godkendelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gilles Boire, MD, MSc, CHUS and Université de Sherbrooke
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kilani RT, Maksymowych WP, Aitken A, Boire G, St-Pierre Y, Li Y, Ghahary A. Detection of high levels of 2 specific isoforms of 14-3-3 proteins in synovial fluid from patients with joint inflammation. J Rheumatol. 2007 Aug;34(8):1650-7. Epub 2007 Jul 1.
- Simard N, Boire G, de Brum-Fernandes AJ, St-Pierre Y. A novel approach to measure the contribution of matrix metalloproteinase in the overall net proteolytic activity present in synovial fluids of patients with arthritis. Arthritis Res Ther. 2006;8(4):R125. doi: 10.1186/ar2014.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02-12 LS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gigt
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Juvenil arthritisBrasilien
-
Bangladesh Medical UniversityAfsluttetJuvenil idiopatisk arthritis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Refraktær Polyartikulær Juvenil Idiopatisk ArthritisBangladesh
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of TorontoAfsluttet
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
NovartisAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidItalien
-
Centocor, Inc.Afsluttet
-
DePuy OrthopaedicsAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Juvenil reumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritis | Anden inflammatorisk arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Tenosynovitis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Oligoartikulær juvenil idiopatisk arthritis