- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00512343
Synovialflüssigkeitsbank von Arthritis-Patienten
Einrichtung einer Datenbank mit Synovialflüssigkeiten und gepaarten Seren von Arthritispatienten zur Bewertung neuer Methoden zur Erleichterung der Diagnose und Überwachung des Fortschreitens und der Therapie von Arthritis.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unsere Gruppe hat interdisziplinäres Fachwissen zu Biomarkern entwickelt, die sich auf verschiedene Aspekte entzündungsbedingter Gelenkschäden beziehen, insbesondere solche, die mit dem Abbau von Komponenten der extrazellulären Matrix, Knochenschwund oder mit posttranslationalen Veränderungen bei Proteaseinhibitoren verbunden sind.
Ziel dieses Gruppenprojekts ist es, SF und gepaarte Seren zu sammeln und präklinische Studien durchzuführen, um allein oder durch Kombinationstests das Potenzial neuer Biomarker hinsichtlich ihrer Prävalenz und diagnostischen/prognostischen Werte bei Patienten mit Arthritis zu bewerten und zu bestimmen, wie therapeutisch sie wirken Eingriffe regulieren ihr Niveau.
Genauer gesagt werden wir (1) Biomarker untersuchen, die mit der osteoklastischen Knochenresorption und Synthese/Abbau von Knorpel assoziiert sind, (2) Inhibitoren von Enzymen (Calpastatin), auf die Rheumapatienten bevorzugt abzielen, sowie (3) Enzyme (z. B. Matrix-Metalloproteinasen (MMPs), die für die Spaltung von Bestandteilen des Gelenkknorpels verantwortlich sind.
Abschließend schlagen wir vor, das Repertoire spezifischer aktiver Proteasen im SF von arthritischen Patienten zu charakterisieren und gleichzeitig Biomarker (Neoepitope gespaltener Kollagene) zu verwenden, die zuvor mit Knorpelzerstörung und -synthese in Verbindung gebracht wurden, um neue Ziele für die Entwicklung von Proteaseinhibitoren zur Behandlung von zu identifizieren Arthritis. Darüber hinaus bietet unser Projekt auch die Möglichkeit, das Potenzial der Messung der proteolytischen Nettoaktivität durch fluoreszenzaktivierte Substratumwandlung als Methode zur Überwachung der Krankheitsaktivität und der Behandlungseffizienz in einem klinischen Umfeld zu testen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gilles Boire, MD, MSc
- Telefonnummer: (819) 564-5261
- E-Mail: Gilles.Boire@USherbrooke.ca
Studienorte
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Kontakt:
- Gilles Boire, MD, MSc
- Telefonnummer: (819) 564-5261
- E-Mail: Gilles.Boire@USherbrooke.ca
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Hauptermittler:
- Gilles Boire, MD, MSc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erheblicher Gelenkerguss
Ausschlusskriterien:
- Hämorrhagischer Erguss
- Traumatischer Erguss
- Insgesamt weniger als 3 ml gesammelte Flüssigkeit (für Routineanalysen und Kulturen verwendet)
- Unfähigkeit oder Verweigerung der Einwilligung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verfügbarkeit gepaarter Synovialflüssigkeits- und Serumproben für explorative Studien
Zeitfenster: Nutzung mit verschiedenen Mitarbeitern zu unterschiedlichen Zeiten, auf Anfrage und nach Genehmigung
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Verfügbarkeit gepaarter Synovialflüssigkeits- und Serumproben, verknüpft mit anonymisierten klinischen Daten und Behandlungsdaten, von Patienten, die an verschiedenen Arthritiserkrankungen (rheumatoide Arthritis, Gicht und andere mikrokristalline Arthritis, Osteoarthritis, Spondylarthropathien, juvenile idiopathische Arthritis und verschiedenen anderen Krankheiten, einschließlich entzündlicher Polyarthritis) leiden kürzlich bei Erwachsenen aufgetreten
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Nutzung mit verschiedenen Mitarbeitern zu unterschiedlichen Zeiten, auf Anfrage und nach Genehmigung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gilles Boire, MD, MSc, CHUS and Université de Sherbrooke
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kilani RT, Maksymowych WP, Aitken A, Boire G, St-Pierre Y, Li Y, Ghahary A. Detection of high levels of 2 specific isoforms of 14-3-3 proteins in synovial fluid from patients with joint inflammation. J Rheumatol. 2007 Aug;34(8):1650-7. Epub 2007 Jul 1.
- Simard N, Boire G, de Brum-Fernandes AJ, St-Pierre Y. A novel approach to measure the contribution of matrix metalloproteinase in the overall net proteolytic activity present in synovial fluids of patients with arthritis. Arthritis Res Ther. 2006;8(4):R125. doi: 10.1186/ar2014.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02-12 LS
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