- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00512343
Bank płynu maziowego od pacjentów z zapaleniem stawów
Utworzenie banku płynów maziowych i sparowanych surowic od pacjentów z zapaleniem stawów w celu oceny nowych metod ułatwiających diagnozowanie i monitorowanie postępu oraz terapii zapalenia stawów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nasza grupa rozwinęła interdyscyplinarną wiedzę specjalistyczną w zakresie biomarkerów związanych z różnymi aspektami uszkodzeń stawów wywołanych stanem zapalnym, w szczególności tych związanych z degradacją składników macierzy zewnątrzkomórkowej, utratą masy kostnej lub związanymi ze zmianami potranslacyjnymi w inhibitorach proteaz.
Celem tego projektu grupowego jest pobranie surowic SF i par surowic oraz przeprowadzenie badań przedklinicznych w celu oceny, samodzielnie lub w drodze testów skojarzonych, potencjału nowych biomarkerów pod kątem ich częstości występowania oraz wartości diagnostycznych/prognostycznych u pacjentów z zapaleniem stawów, a także w celu określenia, w jaki sposób terapeutyczny interwencja reguluje ich poziom.
Mówiąc dokładniej, będziemy badać (1) biomarkery związane z osteoklastyczną resorpcją kości i syntezą/degradacją chrząstki, (2) inhibitory enzymów (kalpastatyny), na które preferują pacjenci reumatoidalni, a także (3) enzymy (np. Metaloproteinazy macierzy (MMP)) odpowiedzialne za rozszczepianie składników chrząstki stawowej.
Na koniec proponujemy scharakteryzowanie repertuaru specyficznych aktywnych proteaz w SF pacjentów z zapaleniem stawów, jednocześnie z wykorzystaniem biomarkerów (neoepitopów rozszczepionego kolagenu) wcześniej związanych z niszczeniem i syntezą chrząstki w celu zidentyfikowania nowych celów dla rozwoju inhibitorów proteaz do leczenia artretyzm. Co więcej, nasz projekt zapewni także możliwość przetestowania potencjału pomiaru aktywności proteolitycznej netto za pomocą konwersji substratu aktywowanego fluorescencyjnie jako metody monitorowania aktywności choroby i skuteczności leczenia w warunkach klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gilles Boire, MD, MSc
- Numer telefonu: (819) 564-5261
- E-mail: Gilles.Boire@USherbrooke.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrutacyjny
- Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
-
Kontakt:
- Gilles Boire, MD, MSc
- Numer telefonu: (819) 564-5261
- E-mail: Gilles.Boire@USherbrooke.ca
-
Główny śledczy:
- Gilles Boire, MD, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Znaczący wysięk stawowy
Kryteria wyłączenia:
- Wysięk krwotoczny
- Wylew traumatyczny
- Łącznie mniej niż 3 ml zebranego płynu (używanego do rutynowych analiz i hodowli)
- Niemożność lub odmowa wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostępność sparowanych próbek mazi stawowej i surowicy do badań eksploracyjnych
Ramy czasowe: Używaj z różnymi współpracownikami w różnym czasie, na żądanie i zatwierdzenie
|
Dostępność sparowanych próbek mazi stawowej i surowicy, powiązanych z anonimowymi danymi klinicznymi i terapeutycznymi, od pacjentów cierpiących na różne choroby stawów (reumatoidalne zapalenie stawów, dna moczanowa i inne mikrokrystaliczne choroby stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, zwyrodnienia stawów kręgosłupa, młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów i różne inne choroby, w tym zapalenie wielostawowe stawów) o niedawnym początku u dorosłych
|
Używaj z różnymi współpracownikami w różnym czasie, na żądanie i zatwierdzenie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gilles Boire, MD, MSc, CHUS and Université de Sherbrooke
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kilani RT, Maksymowych WP, Aitken A, Boire G, St-Pierre Y, Li Y, Ghahary A. Detection of high levels of 2 specific isoforms of 14-3-3 proteins in synovial fluid from patients with joint inflammation. J Rheumatol. 2007 Aug;34(8):1650-7. Epub 2007 Jul 1.
- Simard N, Boire G, de Brum-Fernandes AJ, St-Pierre Y. A novel approach to measure the contribution of matrix metalloproteinase in the overall net proteolytic activity present in synovial fluids of patients with arthritis. Arthritis Res Ther. 2006;8(4):R125. doi: 10.1186/ar2014.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02-12 LS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .