- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00512343
Banco de fluido sinovial de pacientes com artrite
Estabelecimento de um banco de fluidos sinoviais e soros pareados de pacientes com artrite para avaliação de novos métodos que facilitem o diagnóstico e o monitoramento da progressão e terapia da artrite.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nosso grupo desenvolveu experiência interdisciplinar em biomarcadores relacionados a aspectos distintos de danos articulares induzidos por inflamação, principalmente aqueles associados à degradação de componentes da matriz extracelular, perda óssea ou associados a alterações pós-traducionais em inibidores de protease.
Os objetivos deste projeto de grupo são coletar SF e soros pareados e realizar estudos pré-clínicos para avaliar, isoladamente ou por testes combinados, o potencial de novos biomarcadores para sua prevalência e valores diagnósticos/prognósticos em pacientes com artrite, e para determinar como terapêutica intervenção regular os seus níveis.
Mais especificamente, estudaremos (1) biomarcadores associados à reabsorção óssea osteoclástica e à síntese/degradação da cartilagem, (2) inibidores de enzimas (calpastatina) que são preferencialmente alvo de pacientes reumatóides, bem como (3) enzimas (por exemplo, Metaloproteinases de Matriz (MMPs)) responsáveis pela clivagem de componentes da cartilagem articular.
Por fim, propomos caracterizar o repertório de proteases ativas específicas no SF de pacientes artríticos concomitantemente à utilização de biomarcadores (neoepítopos de colágenos clivados) previamente associados à destruição e síntese de cartilagem para identificar novos alvos para o desenvolvimento de inibidores de protease para o tratamento de artrite. Além disso, nosso projeto também proporcionará a oportunidade de testar o potencial de medição da atividade proteolítica líquida por conversão de substrato ativado por fluorescência como um método de monitoramento da atividade da doença e da eficiência do tratamento em um ambiente clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gilles Boire, MD, MSc
- Número de telefone: (819) 564-5261
- E-mail: Gilles.Boire@USherbrooke.ca
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Recrutamento
- Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
-
Contato:
- Gilles Boire, MD, MSc
- Número de telefone: (819) 564-5261
- E-mail: Gilles.Boire@USherbrooke.ca
-
Investigador principal:
- Gilles Boire, MD, MSc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Derrame articular significativo
Critério de exclusão:
- Derrame hemorrágico
- Derrame traumático
- Menos de 3 ml no total de fluido coletado (usado para análise e cultura de rotina)
- Incapacidade ou recusa de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Disponibilidade de amostras pareadas de líquido sinovial e soro para estudos exploratórios
Prazo: Use com vários colaboradores em momentos diferentes, mediante solicitação e aprovação
|
Disponibilidade de amostras pareadas de líquido sinovial e soro, vinculadas a dados clínicos e de tratamento anonimizados, de pacientes que sofrem de várias artrites (artrite reumatóide, gota e outras artrites microcristalinas, osteoartrite, espondilartropatias, artrite idiopática juvenil e várias outras doenças, incluindo poliartrite inflamatória de início recente em adultos
|
Use com vários colaboradores em momentos diferentes, mediante solicitação e aprovação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gilles Boire, MD, MSc, CHUS and Université de Sherbrooke
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kilani RT, Maksymowych WP, Aitken A, Boire G, St-Pierre Y, Li Y, Ghahary A. Detection of high levels of 2 specific isoforms of 14-3-3 proteins in synovial fluid from patients with joint inflammation. J Rheumatol. 2007 Aug;34(8):1650-7. Epub 2007 Jul 1.
- Simard N, Boire G, de Brum-Fernandes AJ, St-Pierre Y. A novel approach to measure the contribution of matrix metalloproteinase in the overall net proteolytic activity present in synovial fluids of patients with arthritis. Arthritis Res Ther. 2006;8(4):R125. doi: 10.1186/ar2014.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02-12 LS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .