Terapeutická masáž pro generalizovanou úzkostnou poruchu (CALM)
11. října 2017 aktualizováno: Kaiser Permanente
Účelem této studie je porovnat relativní účinnost tří relaxačních procedur (terapeutická masáž, termoterapie a pobyt v relaxačním prostředí) při snižování úzkosti u osob s generalizovanou úzkostnou poruchou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úzkost a stres jsou nákladné problémy, které sužují miliony dospělých Američanů.
Společně patří k nejčastějším důvodům, proč dospělí používají doplňkové a alternativní lékařské (CAM) terapie i konvenčnější relaxační terapie.
Přestože je masáž jednou z nejoblíbenějších CAM léčby úzkosti, její účinnost na tento problém nebyla nikdy důsledně hodnocena.
Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila účinnost masáže jako léčby diagnostikované úzkostné poruchy.
Masáž bude porovnána s dalšími dvěma relaxačními procedurami: termoterapií a pobytem v relaxačním prostředí, které odrážejí typy aktivit, kterými se osoby s úzkostí mohou snažit zmírnit své příznaky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Člen Group Health, metropolitní oblast Seattlu
- Generalizovaná úzkostná porucha potvrzená SCID
- Alespoň mírná úzkost
Kritéria vyloučení:
- Závažná komorbidita duševního zdraví
- Jakýkoli život ohrožující stav
- V současné době podstupuje psychoterapii
- Výrazné užívání alkoholu
- Kontraindikace pro masáž
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Terapeutická masáž
|
terapeutická masáž
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Termoterapie
|
tepelná terapie
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Relaxace
|
čas v relaxačním prostředí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úzkost
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úzkost, deprese, invalidita
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen J. Sherman, PhD, MPH, Group Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2007
První zveřejněno (ODHAD)
13. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21AT002560 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .