- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00515242
Terapeutisk massage til generaliseret angst (CALM)
11. oktober 2017 opdateret af: Kaiser Permanente
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den relative effektivitet af tre afspændingsbehandlinger (terapeutisk massage, termoterapi og tid i et afslappende miljø) til at reducere angst hos personer med generaliseret angstlidelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Angst og stress er dyre problemer, der rammer millioner af amerikanske voksne.
Tilsammen er de blandt de mest almindelige årsager til, at voksne bruger komplementære og alternative medicinske (CAM) terapier såvel som mere konventionelle afslapningsterapier.
Selvom massage er en af de mest populære CAM-behandlinger mod angst, er dens effektivitet for dette problem aldrig blevet grundigt evalueret.
Denne undersøgelse er designet til at evaluere effektiviteten af massage som behandling af en diagnosticeret angstlidelse.
Massage vil blive sammenlignet med to andre afslappende behandlinger: termoterapi og tid i et afslappende miljø, som afspejler de typer aktiviteter, som personer med angst kan forsøge at lindre deres symptomer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medlem af Group Health, Seattle hovedstadsområde
- Generaliseret angstlidelse bekræftet af SCID
- Mindst moderat angst
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig mental sundhedskomorbiditet
- Enhver livstruende tilstand
- Modtager i øjeblikket psykoterapi
- Stort alkoholforbrug
- Kontraindikationer for massage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
Terapeutisk massage
|
terapeutisk massage
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Termoterapi
|
varmeterapi
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Lempelse
|
tid i et afslappende miljø
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
angst
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
bekymring, depression, handicap
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen J. Sherman, PhD, MPH, Group Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2007
Først opslået (SKØN)
13. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21AT002560 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .