- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00515242
Terapeutisk massasje for generalisert angstlidelse (CALM)
11. oktober 2017 oppdatert av: Kaiser Permanente
Hensikten med denne studien er å sammenligne den relative effektiviteten til tre avslappingsbehandlinger (terapeutisk massasje, termoterapi og tid i et avslappende miljø) for å redusere angst hos personer med generalisert angstlidelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Angst og stress er kostbare problemer som rammer millioner av amerikanske voksne.
Sammen er de blant de vanligste årsakene til at voksne bruker komplementære og alternative medisinske (CAM) terapier så vel som mer konvensjonelle avslapningsterapier.
Selv om massasje er en av de mest populære CAM-behandlingene for angst, har dens effektivitet for dette problemet aldri blitt grundig evaluert.
Denne studien er designet for å evaluere effektiviteten av massasje som behandling for en diagnostisert angstlidelse.
Massasje vil bli sammenlignet med to andre avslappende behandlinger: termoterapi og tid i et avslappende miljø, som gjenspeiler den typen aktiviteter som personer med angst kan prøve for å lindre symptomene sine.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medlem av Group Health, Seattle hovedstadsområde
- Generalisert angstlidelse bekreftet av SCID
- I hvert fall moderat angst
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykisk helsekomorbiditet
- Enhver livstruende tilstand
- Mottar for tiden psykoterapi
- Betydelig alkoholbruk
- Kontraindikasjoner for massasje
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 1
Terapeutisk massasje
|
terapeutisk massasje
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Termoterapi
|
varmeterapi
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Avslapning
|
tid i et avslappende miljø
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
angst
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
bekymring, depresjon, funksjonshemming
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen J. Sherman, PhD, MPH, Group Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
13. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21AT002560 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .