Masaje Terapéutico para el Trastorno de Ansiedad Generalizada (CALM)
11 de octubre de 2017 actualizado por: Kaiser Permanente
El propósito de este estudio es comparar la efectividad relativa de tres tratamientos de relajación (masaje terapéutico, termoterapia y tiempo en un ambiente relajante) para reducir la ansiedad en personas con Trastorno de Ansiedad Generalizada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ansiedad y el estrés son problemas costosos que afectan a millones de adultos estadounidenses.
Juntos, se encuentran entre las razones más comunes por las que los adultos usan terapias médicas complementarias y alternativas (CAM), así como terapias de relajación más convencionales.
Aunque el masaje es uno de los tratamientos de MCA más populares para la ansiedad, nunca se ha evaluado rigurosamente su eficacia para este problema.
Este estudio está diseñado para evaluar la efectividad del masaje como tratamiento para un trastorno de ansiedad diagnosticado.
Se comparará el masaje con otros dos tratamientos relajantes: la termoterapia y el tiempo en un ambiente relajante, que reflejan los tipos de actividades que las personas con ansiedad pueden intentar para aliviar sus síntomas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembro de Group Health, área metropolitana de Seattle
- Trastorno de ansiedad generalizada confirmado por SCID
- Ansiedad al menos moderada
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad grave de salud mental
- Cualquier condición que amenace la vida
- Actualmente recibiendo psicoterapia
- Consumo sustancial de alcohol
- Contraindicaciones del masaje.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Masaje terapéutico
|
Masaje terapéutico
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 2
Termoterapia
|
terapia de calor
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: 3
Relajación
|
tiempo en un ambiente relajante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
preocupación, depresión, discapacidad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen J. Sherman, PhD, MPH, Group Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21AT002560 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .