Terápiás masszázs generalizált szorongásos zavar esetén (CALM)
2017. október 11. frissítette: Kaiser Permanente
A tanulmány célja három relaxációs kezelés (terápiás masszázs, termoterápia és pihentető környezetben töltött idő) relatív hatékonyságának összehasonlítása a szorongás csökkentésében generalizált szorongásos zavarban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szorongás és a stressz költséges problémák, amelyek amerikai felnőttek millióit sújtják.
Ezek együttesen a leggyakoribb okok közé tartoznak, amelyek miatt a felnőttek a kiegészítő és alternatív gyógyászati (CAM) terápiákat, valamint a hagyományosabb relaxációs terápiákat alkalmazzák.
Bár a masszázs az egyik legnépszerűbb CAM-kezelés a szorongás kezelésére, ennek a problémának a hatékonyságát soha nem értékelték szigorúan.
Ez a tanulmány a masszázs, mint egy diagnosztizált szorongásos rendellenesség kezelésének hatékonyságának értékelésére szolgál.
A masszázst két másik relaxációs kezeléssel hasonlítják össze: a termoterápiával és a pihentető környezetben töltött idővel, amelyek tükrözik azokat a tevékenységeket, amelyekkel a szorongó személyek megpróbálhatják enyhíteni a tüneteiket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Group Health tagja, Seattle nagyvárosi körzetében
- A SCID által megerősített generalizált szorongásos zavar
- Legalább mérsékelt szorongás
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mentális egészségügyi kísérőbetegség
- Bármilyen életveszélyes állapot
- Jelenleg pszichoterápiában részesül
- Jelentős alkoholfogyasztás
- Ellenjavallatok a masszázshoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1
Terápiás masszázs
|
terápiás masszázs
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Termoterápia
|
hőterápia
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Kikapcsolódás
|
pihentető környezetben eltöltött idő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szorongás
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
aggodalom, depresszió, fogyatékosság
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen J. Sherman, PhD, MPH, Group Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2007. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R21AT002560 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .