- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00515242
Therapeutische Massage für generalisierte Angststörung (CALM)
11. Oktober 2017 aktualisiert von: Kaiser Permanente
Der Zweck dieser Studie ist es, die relative Wirksamkeit von drei Entspannungsbehandlungen (therapeutische Massage, Thermotherapie und Zeit in einer entspannenden Umgebung) bei der Verringerung der Angst bei Personen mit generalisierter Angststörung zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angst und Stress sind kostspielige Probleme, die Millionen von amerikanischen Erwachsenen plagen.
Zusammen gehören sie zu den häufigsten Gründen, aus denen Erwachsene komplementär- und alternativmedizinische (CAM) Therapien sowie konventionellere Entspannungstherapien in Anspruch nehmen.
Obwohl die Massage eine der beliebtesten CAM-Behandlungen bei Angstzuständen ist, wurde ihre Wirksamkeit bei diesem Problem nie streng evaluiert.
Diese Studie soll die Wirksamkeit von Massagen zur Behandlung einer diagnostizierten Angststörung bewerten.
Die Massage wird mit zwei anderen entspannenden Behandlungen verglichen: Thermotherapie und Zeit in einer entspannenden Umgebung, die die Arten von Aktivitäten widerspiegeln, die Personen mit Angst versuchen könnten, um ihre Symptome zu lindern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitglied der Group Health, Metropolregion Seattle
- Generalisierte Angststörung, bestätigt durch SCID
- Zumindest mäßige Angst
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychische Komorbidität
- Jeder lebensbedrohliche Zustand
- Derzeit in Psychotherapie
- Erheblicher Alkoholkonsum
- Kontraindikationen für Massagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Therapeutische Massage
|
Therapeutische Massage
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Thermotherapie
|
Wärmetherapie
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Entspannung
|
Zeit in entspannter Umgebung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Angst
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sorgen, Depressionen, Behinderungen
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karen J. Sherman, PhD, MPH, Group Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21AT002560 (NIH)
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