Massaggio terapeutico per il disturbo d'ansia generalizzato (CALM)
11 ottobre 2017 aggiornato da: Kaiser Permanente
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia relativa di tre trattamenti di rilassamento (massaggio terapeutico, termoterapia e tempo trascorso in un ambiente rilassante) nel ridurre l'ansia nelle persone con Disturbo d'Ansia Generalizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ansia e lo stress sono problemi costosi che affliggono milioni di adulti americani.
Insieme, sono tra i motivi più comuni per cui gli adulti utilizzano terapie mediche complementari e alternative (CAM) nonché terapie di rilassamento più convenzionali.
Sebbene il massaggio sia uno dei trattamenti CAM più popolari per l'ansia, la sua efficacia per questo problema non è mai stata rigorosamente valutata.
Questo studio è progettato per valutare l'efficacia del massaggio come trattamento per un disturbo d'ansia diagnosticato.
Il massaggio verrà confrontato con altri due trattamenti rilassanti: la termoterapia e il tempo in un ambiente rilassante, che riflettono i tipi di attività che le persone con ansia potrebbero tentare di alleviare i loro sintomi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membro di Group Health, area metropolitana di Seattle
- Disturbo d'ansia generalizzato confermato da SCID
- Almeno un'ansia moderata
Criteri di esclusione:
- Grave comorbilità di salute mentale
- Qualsiasi condizione di pericolo di vita
- Attualmente in psicoterapia
- Sostanzioso consumo di alcol
- Controindicazioni per il massaggio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: 1
Massaggio terapeutico
|
massaggio terapeutico
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Termoterapia
|
terapia del calore
|
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PLACEBO_COMPARATORE: 3
Rilassamento
|
tempo in un ambiente rilassante
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
ansia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
preoccupazione, depressione, disabilità
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karen J. Sherman, PhD, MPH, Group Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2007
Primo Inserito (STIMA)
13 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AT002560 (NIH)
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