- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00515242
Terapeutisk massage för generaliserat ångestsyndrom (CALM)
11 oktober 2017 uppdaterad av: Kaiser Permanente
Syftet med denna studie är att jämföra den relativa effektiviteten av tre avslappningsbehandlingar (terapeutisk massage, termoterapi och tid i en avkopplande miljö) för att minska ångest hos personer med generaliserat ångestsyndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ångest och stress är kostsamma problem som drabbar miljontals amerikanska vuxna.
Tillsammans är de bland de vanligaste orsakerna till att vuxna använder komplementära och alternativa medicinska (CAM) terapier såväl som mer konventionella avslappningsterapier.
Även om massage är en av de mest populära CAM-behandlingarna för ångest, har dess effektivitet för detta problem aldrig utvärderats noggrant.
Denna studie är utformad för att utvärdera effektiviteten av massage som behandling för en diagnostiserad ångeststörning.
Massage kommer att jämföras med två andra avslappnande behandlingar: termoterapi och tid i en avkopplande miljö, som återspeglar de typer av aktiviteter som personer med ångest kan försöka lindra sina symtom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medlem av Group Health, Seattles storstadsområde
- Generaliserat ångestsyndrom bekräftat av SCID
- Åtminstone måttlig ångest
Exklusions kriterier:
- Allvarlig samsjuklighet för psykisk hälsa
- Alla livshotande tillstånd
- Får för närvarande psykoterapi
- Betydande alkoholanvändning
- Kontraindikationer för massage
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: 1
Terapeutisk massage
|
terapeutisk massage
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Termoterapi
|
värmeterapi
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Avslappning
|
tid i en avkopplande miljö
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
ångest
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
oro, depression, funktionsnedsättning
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Karen J. Sherman, PhD, MPH, Group Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2007
Första postat (UPPSKATTA)
13 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21AT002560 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Generaliserat ångestsyndrom
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern