- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00515242
Massagem Terapêutica para Transtorno de Ansiedade Generalizada (CALM)
11 de outubro de 2017 atualizado por: Kaiser Permanente
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia relativa de três tratamentos de relaxamento (massagem terapêutica, termoterapia e tempo em ambiente relaxante) na redução da ansiedade em pessoas com Transtorno de Ansiedade Generalizada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ansiedade e estresse são problemas caros que afligem milhões de adultos americanos.
Juntos, eles estão entre os motivos mais comuns pelos quais os adultos usam terapias médicas complementares e alternativas (CAM), bem como terapias de relaxamento mais convencionais.
Embora a massagem seja um dos tratamentos MCA mais populares para a ansiedade, sua eficácia para esse problema nunca foi rigorosamente avaliada.
Este estudo foi concebido para avaliar a eficácia da massagem como tratamento para um transtorno de ansiedade diagnosticado.
A massagem será comparada com dois outros tratamentos relaxantes: a termoterapia e o tempo em ambiente relaxante, que refletem os tipos de atividades que pessoas com ansiedade podem tentar para aliviar seus sintomas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Membro do Group Health, área metropolitana de Seattle
- Transtorno de Ansiedade Generalizada confirmado por SCID
- Pelo menos ansiedade moderada
Critério de exclusão:
- Comorbidade grave de saúde mental
- Qualquer condição com risco de vida
- Atualmente recebendo psicoterapia
- Uso substancial de álcool
- Contra-indicações da massagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Massagem terapêutica
|
massagem terapêutica
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Termoterapia
|
terapia de calor
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Relaxamento
|
tempo em um ambiente relaxante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
ansiedade
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
preocupação, depressão, incapacidade
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen J. Sherman, PhD, MPH, Group Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21AT002560 (NIH)
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