- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00515242
Masaż leczniczy w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (CALM)
11 października 2017 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Celem niniejszej pracy jest porównanie względnej skuteczności trzech zabiegów relaksacyjnych (masaż leczniczy, termoterapia i czas spędzony w odprężającym otoczeniu) w zmniejszaniu lęku u osób z zespołem lęku uogólnionego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lęk i stres to kosztowne problemy, które dotykają miliony dorosłych Amerykanów.
Razem stanowią one jedne z najczęstszych powodów, dla których dorośli stosują komplementarne i alternatywne terapie medyczne (CAM), a także bardziej konwencjonalne terapie relaksacyjne.
Chociaż masaż jest jedną z najpopularniejszych metod leczenia lęku CAM, jego skuteczność w leczeniu tego problemu nigdy nie została dokładnie oceniona.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności masażu jako leczenia zdiagnozowanego zaburzenia lękowego.
Masaż zostanie porównany z dwoma innymi zabiegami relaksacyjnymi: termoterapią i czasem spędzonym w odprężającym otoczeniu, które odzwierciedlają rodzaje działań, jakie osoby z lękiem mogą podejmować w celu złagodzenia objawów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członek Group Health, obszar metropolitalny Seattle
- Uogólnione zaburzenie lękowe potwierdzone przez SCID
- Przynajmniej umiarkowany niepokój
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba współistniejąca ze zdrowiem psychicznym
- Każdy stan zagrażający życiu
- Obecnie w trakcie psychoterapii
- Znaczne spożycie alkoholu
- Przeciwwskazania do masażu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: 1
Masaż leczniczy
|
masaż leczniczy
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Termoterapia
|
terapia ciepłem
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Relaks
|
czas w relaksującej atmosferze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Lęk
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
zmartwienie, depresja, niepełnosprawność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karen J. Sherman, PhD, MPH, Group Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21AT002560 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uogólnione zaburzenie lękowe
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia