Therapeutische massage voor gegeneraliseerde angststoornis (CALM)
11 oktober 2017 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
Het doel van deze studie is om de relatieve effectiviteit van drie ontspanningsbehandelingen (therapeutische massage, thermotherapie en tijd in een ontspannende omgeving) te vergelijken bij het verminderen van angst bij personen met een gegeneraliseerde angststoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Angst en stress zijn kostbare problemen die miljoenen Amerikaanse volwassenen treffen.
Samen behoren ze tot de meest voorkomende redenen waarom volwassenen complementaire en alternatieve medische (CAM) therapieën gebruiken, evenals meer conventionele ontspanningstherapieën.
Hoewel massage een van de meest populaire CAM-behandelingen voor angst is, is de effectiviteit ervan voor dit probleem nooit grondig geëvalueerd.
Deze studie is opgezet om de effectiviteit van massage als behandeling voor een gediagnosticeerde angststoornis te evalueren.
Massage zal worden vergeleken met twee andere ontspannende behandelingen: thermotherapie en tijd in een ontspannende omgeving, die het soort activiteiten weerspiegelen dat personen met angst zouden kunnen proberen om hun symptomen te verlichten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lid van Group Health, grootstedelijk gebied Seattle
- Gegeneraliseerde angststoornis bevestigd door SCID
- Op zijn minst matige angst
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige comorbiditeit van de geestelijke gezondheid
- Elke levensbedreigende aandoening
- Momenteel psychotherapie
- Aanzienlijk alcoholgebruik
- Contra-indicaties voor massage
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 1
Therapeutische massage
|
therapeutische massage
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Thermotherapie
|
warmte therapie
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Ontspanning
|
tijd in een ontspannende omgeving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
spanning
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
zorgen, depressie, handicap
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen J. Sherman, PhD, MPH, Group Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2007
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21AT002560 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .