- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00515242
Massage thérapeutique pour le trouble d'anxiété généralisée (CALM)
11 octobre 2017 mis à jour par: Kaiser Permanente
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité relative de trois traitements de relaxation (massage thérapeutique, thermothérapie et temps dans un environnement relaxant) pour réduire l'anxiété chez les personnes atteintes de trouble d'anxiété généralisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anxiété et le stress sont des problèmes coûteux qui affligent des millions d'adultes américains.
Ensemble, ils font partie des raisons les plus courantes pour lesquelles les adultes utilisent des thérapies médicales complémentaires et alternatives (CAM) ainsi que des thérapies de relaxation plus conventionnelles.
Bien que le massage soit l'un des traitements CAM les plus populaires pour l'anxiété, son efficacité pour ce problème n'a jamais été rigoureusement évaluée.
Cette étude est conçue pour évaluer l'efficacité du massage comme traitement d'un trouble anxieux diagnostiqué.
Le massage sera comparé à deux autres traitements relaxants : la thermothérapie et le temps dans un environnement relaxant, qui reflètent les types d'activités que les personnes anxieuses pourraient essayer de soulager leurs symptômes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Membre de Group Health, région métropolitaine de Seattle
- Trouble Anxieux Généralisé confirmé par le SCID
- Anxiété au moins modérée
Critère d'exclusion:
- Comorbidité grave en santé mentale
- Toute condition potentiellement mortelle
- Actuellement en psychothérapie
- Consommation importante d'alcool
- Contre-indications au massage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: 1
Massage thérapeutique
|
massage thérapeutique
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Thermothérapie
|
thermothérapie
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Relaxation
|
temps dans un environnement relaxant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
anxiété
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
inquiétude, dépression, handicap
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen J. Sherman, PhD, MPH, Group Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2007
Première publication (ESTIMATION)
13 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21AT002560 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .