- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00518505
Posouzení výsledků po operaci pro gastroezofageální refluxní poruchu (GERD)
14. srpna 2012 aktualizováno: Kenneth Luberice, University of South Florida
Dlouhodobé a krátkodobé výsledky po laparoskopické operaci refluxní choroby jícnu
Účelem této studie je zhodnotit předoperační studie a hodnotící zprávy pacientů a porovnat je s výsledky pooperačních studií, hodnotícími zprávami pacientů a subjektivními výsledky pacientů po laparoskopické operaci gastroezofageální refluxní poruchy.
To nám umožní vyhodnotit, jaký přínos mají pacienti z postupu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude zahrnovat všechny pacienty, kteří mají laparoskopickou operaci pro gastroezofageální reflux.
Pacienti, kteří se účastní, budou požádáni, aby odpověděli na dotazníky týkající se příznaků refluxu před a po operaci.
Kromě toho budou revidovány lékařské mapy pro relevantní údaje.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
- Nábor
- Tampa General Hospital/University of South Florida
-
Kontakt:
- Jennifer C. Cooper, B.S.
- Telefonní číslo: 4218 813-844-4218
- E-mail: jcooper@health.usf.edu
-
Kontakt:
- Carl B Bowers, R.N.
- Telefonní číslo: 7529 813-844-7529
- E-mail: cbowers@health.usf.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti musí mít GERD a musí plánovat laparoskopickou operaci GERD.
- pacienti musí být starší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Já
Toto je jednoramenná studie.
Všichni pacienti budou požádáni, aby vyplnili dotazníky a nechali si zkontrolovat své lékařské mapy.
|
Tento dotazník bude hodnotit výsledky pacientů před a po operaci pro gastroezofageální refluxní poruchu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cílem této studie je zhodnotit předoperační studie a hodnotící zprávy a porovnat je s pooperačními studiemi a hodnotícími zprávami za účelem zhodnocení výsledku po laparoskopické operaci GERD.
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Alexander S Rosemurgy, M.D., University of South Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2006
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2007
První zveřejněno (Odhad)
20. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 105238
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastroezofageální refluxní porucha
-
Cleveland Clinic LondonZápis na pozvánkuLaryngofaryngeální reflux | Gastro -eozofagální refluxSpojené arabské emiráty, Rakousko, Itálie, Srbsko, Švýcarsko, Turecko (Türkiye), Spojené království
-
Medical University of ViennaNeznámý
-
Shandong UniversityZatím nenabírámeUmělá inteligence | Reflux žluči | JazykČína
-
University Hospital MuensterDokončenoReflux, Gastroezofageální | Refluxní nemoc | Reflux, LaryngofaryngeálníNěmecko
-
Samsung Medical CenterDokončenoVezikoureterální refluxKorejská republika
-
St. Luke's Medical Center, PhilippinesDokončenoInfekce močových cest | Vezikoureterální reflux (VUR)Filipíny
-
Stanford UniversityDokončenoVezikoureterální refluxSpojené státy
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Aktivní, ne nábor
-
Medtronic EndovascularVNUS Medical Technologies, A Covidien CompanyDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoGastroezofageální refluxní choroba | GERD | Acid Reflux | RefluxSpojené státy
Klinické studie na Dotazník symptomů
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/SDokončenoHematologická malignita | GVHD, chronickýDánsko
-
Baylor Research InstituteStaženoZtráta váhy | Kandidát na bariatrickou chirurgii | Vyprázdnění žaludku | Gastrektomie rukávu | Diabetická gastroparézaSpojené státy
-
Duke UniversitySt. Jude Children's Research Hospital; Nationwide Children's Hospital; King Faisal... a další spolupracovníciDokončenoVzdělávací aktivitySpojené státy, Saudská arábie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktivní, ne náborRakovina žaludku | Adenokarcinom gastroezofageální junkce | Gastroezofageální rakovinaSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
University of VermontUniversity of Utah; Virginia Commonwealth UniversityNáborChemoterapií indukovaná periferní neuropatieSpojené státy
-
University Hospital, GhentUniversity GhentDokončenoPříznaky dolních močových cest | Dětská mozková obrnaBelgie
-
Skane University HospitalDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalZatím nenabírámeKvalita života | Sarkopenie | Rakovina jícnu (EsC)
-
Bezmialem Vakif UniversityNábor