- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00518505
Resultaten beoordelen na een operatie voor gastro-oesofageale refluxstoornis (GERD)
14 augustus 2012 bijgewerkt door: Kenneth Luberice, University of South Florida
Resultaten op lange en korte termijn na laparoscopische chirurgie voor gastro-oesofageale refluxziekte
Het doel van deze studie is om preoperatieve onderzoeken en patiëntevaluatierapporten te beoordelen en deze te vergelijken met de resultaten van de postoperatieve onderzoeken, patiëntevaluatierapporten en subjectieve patiëntuitkomsten na laparoscopische chirurgie voor gastro-oesofageale refluxstoornis.
Dit stelt ons in staat om te evalueren hoe patiënten hebben geprofiteerd van de procedure.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat alle patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan voor gastro-oesofageale refluxstoornis.
Patiënten die deelnemen, wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen over symptomen van reflux voor en na de operatie.
Daarnaast zullen medische dossiers worden beoordeeld op relevante gegevens.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
- Werving
- Tampa General Hospital/University of South Florida
-
Contact:
- Jennifer C. Cooper, B.S.
- Telefoonnummer: 4218 813-844-4218
- E-mail: jcooper@health.usf.edu
-
Contact:
- Carl B Bowers, R.N.
- Telefoonnummer: 7529 813-844-7529
- E-mail: cbowers@health.usf.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten moeten GORZ hebben en moeten een laparoscopische operatie voor GERD plannen.
- patiënten moeten minstens 18 jaar oud zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: I
Dit is een eenarmige studie.
Alle patiënten zullen worden gevraagd vragenlijsten in te vullen en hun medische dossiers te laten beoordelen.
|
Deze vragenlijst beoordeelt de patiëntresultaten voor en na een operatie voor gastro-oesofageale refluxstoornis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het doel van deze studie is om preoperatieve studies en evaluatierapporten te beoordelen en deze te vergelijken met postoperatieve studies en evaluatierapporten om de uitkomst na laparoscopische chirurgie voor GORZ te evalueren.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Alexander S Rosemurgy, M.D., University of South Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2006
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
20 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Gastro-enteritis
- Darmziekten
- Slokdarmmotiliteitsstoornissen
- Verslikkingsstoornissen
- Slokdarmaandoeningen
- Slokdarmontsteking
- Maagzweer
- Ziekten van de twaalfvingerige darm
- Gastro-oesofageale reflux
- Slokdarmontsteking, peptisch
Andere studie-ID-nummers
- 105238
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .