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Évaluation des résultats après une intervention chirurgicale pour un reflux gastro-oesophagien (GERD)

14 août 2012 mis à jour par: Kenneth Luberice, University of South Florida

Résultats à long et à court terme après une chirurgie laparoscopique pour le reflux gastro-oesophagien

Le but de cette étude est d'examiner les études préopératoires et les rapports d'évaluation des patients et de les comparer avec les résultats des études postopératoires, les rapports d'évaluation des patients et les résultats subjectifs des patients après une chirurgie laparoscopique pour un reflux gastro-oesophagien. Cela nous permettra d'évaluer comment les patients ont bénéficié de la procédure.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude inclura tous les patients ayant subi une chirurgie laparoscopique pour un reflux gastro-oesophagien. Les patients qui participent seront invités à répondre à des questionnaires concernant les symptômes de reflux avant et après la chirurgie. De plus, les dossiers médicaux seront examinés pour les données pertinentes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Recrutement
        • Tampa General Hospital/University of South Florida
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients doivent avoir un RGO et doivent prévoir une chirurgie laparoscopique pour le RGO.
  • les patients doivent avoir au moins 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Je
Il s'agit d'une étude à un seul bras. Tous les patients seront invités à remplir des questionnaires et à faire examiner leur dossier médical.
Autre: Questionnaire sur les symptômes
Ce questionnaire évaluera les résultats des patients avant et après la chirurgie du reflux gastro-oesophagien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'objectif de cette étude est d'examiner les études préopératoires et les rapports d'évaluation et de les comparer aux études postopératoires et aux rapports d'évaluation afin d'évaluer les résultats après une chirurgie laparoscopique pour le RGO.
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Florida

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Alexander S Rosemurgy, M.D., University of South Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2006

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2007

Première publication (Estimation)

20 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 105238

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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