- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00518505
Beurteilung der Ergebnisse nach einer Operation bei gastroösophagealer Refluxstörung (GERD)
14. August 2012 aktualisiert von: Kenneth Luberice, University of South Florida
Lang- und kurzfristige Ergebnisse nach einer laparoskopischen Operation bei gastroösophagealer Refluxkrankheit
Der Zweck dieser Studie besteht darin, präoperative Studien und Patientenbewertungsberichte zu überprüfen und diese mit den Ergebnissen der postoperativen Studien, Patientenbewertungsberichte und subjektiven Patientenergebnissen nach einer laparoskopischen Operation wegen gastroösophagealer Refluxstörung zu vergleichen.
Dadurch können wir beurteilen, wie die Patienten von dem Verfahren profitiert haben.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diese Studie werden alle Patienten einbezogen, die sich einer laparoskopischen Operation wegen einer gastroösophagealen Refluxstörung unterziehen.
Patienten, die teilnehmen, werden gebeten, Fragebögen zu Refluxsymptomen vor und nach der Operation zu beantworten.
Darüber hinaus werden medizinische Unterlagen auf relevante Daten überprüft.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
- Rekrutierung
- Tampa General Hospital/University of South Florida
-
Kontakt:
- Jennifer C. Cooper, B.S.
- Telefonnummer: 4218 813-844-4218
- E-Mail: jcooper@health.usf.edu
-
Kontakt:
- Carl B Bowers, R.N.
- Telefonnummer: 7529 813-844-7529
- E-Mail: cbowers@health.usf.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten müssen an GERD leiden und eine laparoskopische Operation wegen GERD planen.
- Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: ICH
Dies ist eine einarmige Studie.
Alle Patienten werden gebeten, Fragebögen auszufüllen und ihre Krankenakten überprüfen zu lassen.
|
In diesem Fragebogen werden die Patientenergebnisse vor und nach der Operation einer gastroösophagealen Refluxstörung bewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Das Ziel dieser Studie besteht darin, präoperative Studien und Bewertungsberichte zu überprüfen und diese mit postoperativen Studien und Bewertungsberichten zu vergleichen, um das Ergebnis nach einer laparoskopischen Operation bei GERD zu bewerten.
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Alexander S Rosemurgy, M.D., University of South Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2006
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Gastroenteritis
- Darmerkrankungen
- Motilitätsstörungen des Ösophagus
- Schluckstörungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Ösophagitis
- Magengeschwür
- Zwölffingerdarmerkrankungen
- Gastroösophagealer Reflux
- Ösophagitis, Magenschleimhautentzündung
Andere Studien-ID-Nummern
- 105238
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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