- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00518505
Vurdere resultater etter kirurgi for gastroøsofageal reflukslidelse (GERD)
14. august 2012 oppdatert av: Kenneth Luberice, University of South Florida
Lang- og korttidsutfall etter laparoskopisk kirurgi for gastroøsofageal reflukssykdom
Hensikten med denne studien er å gjennomgå preoperative studier og pasientevalueringsrapporter og sammenligne dem med resultatene fra postoperative studier, pasientevalueringsrapporter og subjektive pasientresultater etter laparoskopisk kirurgi for gastroøsofageal refluksforstyrrelse.
Dette vil tillate oss å evaluere hvordan pasientene har hatt nytte av prosedyren.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil inkludere alle pasienter som har laparoskopisk kirurgi for gastroøsofageal reflukslidelse.
Pasienter som deltar vil bli bedt om å svare på spørreskjemaer angående symptomer på refluks før og etter operasjonen.
I tillegg vil medisinske diagrammer bli gjennomgått for relevante data.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33606
- Rekruttering
- Tampa General Hospital/University of South Florida
-
Ta kontakt med:
- Jennifer C. Cooper, B.S.
- Telefonnummer: 4218 813-844-4218
- E-post: jcooper@health.usf.edu
-
Ta kontakt med:
- Carl B Bowers, R.N.
- Telefonnummer: 7529 813-844-7529
- E-post: cbowers@health.usf.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må ha GERD og må planlegge å ha laparoskopisk kirurgi for GERD.
- Pasienter må være minst 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Jeg
Dette er en enarmsstudie.
Alle pasienter vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer og få sine medisinske kart gjennomgått.
|
Dette spørreskjemaet vil vurdere pasientutfall før og etter operasjon for gastroøsofageal refluksforstyrrelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Målet med denne studien er å gjennomgå preoperative studier og evalueringsrapporter og sammenligne de med postoperative studier og evalueringsrapporter for å evaluere utfallet etter laparoskopisk kirurgi for GERD.
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Alexander S Rosemurgy, M.D., University of South Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2006
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
20. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 105238
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .