- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00518505
Valutazione dei risultati dopo l'intervento chirurgico per il disturbo da reflusso gastroesofageo (GERD)
14 agosto 2012 aggiornato da: Kenneth Luberice, University of South Florida
Risultati a lungo e breve termine dopo la chirurgia laparoscopica per la malattia da reflusso gastroesofageo
Lo scopo di questo studio è rivedere gli studi preoperatori e i rapporti di valutazione dei pazienti e confrontarli con i risultati degli studi postoperatori, i rapporti di valutazione dei pazienti e gli esiti soggettivi dei pazienti dopo la chirurgia laparoscopica per il disturbo da reflusso gastroesofageo.
Questo ci permetterà di valutare in che modo i pazienti hanno beneficiato della procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio includerà tutti i pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica per disturbo da reflusso gastroesofageo.
Ai pazienti che parteciperanno verrà chiesto di rispondere a questionari riguardanti i sintomi del reflusso prima e dopo l'intervento chirurgico.
Inoltre le cartelle cliniche saranno esaminate per i dati rilevanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
- Reclutamento
- Tampa General Hospital/University of South Florida
-
Contatto:
- Jennifer C. Cooper, B.S.
- Numero di telefono: 4218 813-844-4218
- Email: jcooper@health.usf.edu
-
Contatto:
- Carl B Bowers, R.N.
- Numero di telefono: 7529 813-844-7529
- Email: cbowers@health.usf.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti devono avere GERD e devono pianificare di sottoporsi a chirurgia laparoscopica per GERD.
- i pazienti devono avere almeno 18 anni di età
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: IO
Questo è uno studio a braccio singolo.
A tutti i pazienti verrà chiesto di completare i questionari e di rivedere le loro cartelle cliniche.
|
Questo questionario valuterà i risultati dei pazienti prima e dopo l'intervento chirurgico per il disturbo da reflusso gastroesofageo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'obiettivo di questo studio è rivedere gli studi preoperatori e i rapporti di valutazione e confrontare quelli con studi postoperatori e rapporti di valutazione per valutare l'esito dopo la chirurgia laparoscopica per GERD.
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Alexander S Rosemurgy, M.D., University of South Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2006
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
20 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 105238
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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