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Valutazione dei risultati dopo l'intervento chirurgico per il disturbo da reflusso gastroesofageo (GERD)

14 agosto 2012 aggiornato da: Kenneth Luberice, University of South Florida

Risultati a lungo e breve termine dopo la chirurgia laparoscopica per la malattia da reflusso gastroesofageo

Lo scopo di questo studio è rivedere gli studi preoperatori e i rapporti di valutazione dei pazienti e confrontarli con i risultati degli studi postoperatori, i rapporti di valutazione dei pazienti e gli esiti soggettivi dei pazienti dopo la chirurgia laparoscopica per il disturbo da reflusso gastroesofageo. Questo ci permetterà di valutare in che modo i pazienti hanno beneficiato della procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio includerà tutti i pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica per disturbo da reflusso gastroesofageo. Ai pazienti che parteciperanno verrà chiesto di rispondere a questionari riguardanti i sintomi del reflusso prima e dopo l'intervento chirurgico. Inoltre le cartelle cliniche saranno esaminate per i dati rilevanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Reclutamento
        • Tampa General Hospital/University of South Florida
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti devono avere GERD e devono pianificare di sottoporsi a chirurgia laparoscopica per GERD.
  • i pazienti devono avere almeno 18 anni di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: IO
Questo è uno studio a braccio singolo. A tutti i pazienti verrà chiesto di completare i questionari e di rivedere le loro cartelle cliniche.
Questo questionario valuterà i risultati dei pazienti prima e dopo l'intervento chirurgico per il disturbo da reflusso gastroesofageo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'obiettivo di questo studio è rivedere gli studi preoperatori e i rapporti di valutazione e confrontare quelli con studi postoperatori e rapporti di valutazione per valutare l'esito dopo la chirurgia laparoscopica per GERD.
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Alexander S Rosemurgy, M.D., University of South Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Questionario sui sintomi

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