- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00518505
Bedöma resultat efter operation för gastroesofageal refluxstörning (GERD)
14 augusti 2012 uppdaterad av: Kenneth Luberice, University of South Florida
Lång- och korttidsresultat efter laparoskopisk kirurgi för gastroesofageal refluxsjukdom
Syftet med denna studie är att granska preoperativa studier och patientutvärderingsrapporter och jämföra dem med resultaten från postoperativa studier, patientutvärderingsrapporter och subjektiva patienters resultat efter laparoskopisk kirurgi för gastroesofageal refluxstörning.
Detta kommer att tillåta oss att utvärdera hur patienterna har haft nytta av proceduren.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att omfatta alla patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi för gastroesofageal refluxstörning.
Patienter som deltar kommer att ombes svara på frågeformulär angående symtom på reflux före och efter operation.
Dessutom kommer medicinska diagram att granskas för relevanta data.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
- Rekrytering
- Tampa General Hospital/University of South Florida
-
Kontakt:
- Jennifer C. Cooper, B.S.
- Telefonnummer: 4218 813-844-4218
- E-post: jcooper@health.usf.edu
-
Kontakt:
- Carl B Bowers, R.N.
- Telefonnummer: 7529 813-844-7529
- E-post: cbowers@health.usf.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter måste ha GERD och måste planera att genomgå laparoskopisk kirurgi för GERD.
- patienter måste vara minst 18 år gamla
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Jag
Detta är en enarmsstudie.
Alla patienter kommer att uppmanas att fylla i frågeformulär och få sina medicinska diagram granskade.
|
Detta frågeformulär kommer att bedöma patientens resultat före och efter operation för gastroesofageal refluxstörning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Syftet med denna studie är att granska preoperativa studier och utvärderingsrapporter och jämföra dem med postoperativa studier och utvärderingsrapporter för att utvärdera resultatet efter laparoskopisk kirurgi för GERD.
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Alexander S Rosemurgy, M.D., University of South Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2006
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
20 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 105238
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gastroesofageal refluxstörning
-
Ruijin HospitalAktiv, inte rekryterandeGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) AdenocarcinomKina
-
Klinikum Garmisch-PatenkirchenHar inte rekryterat ännuReflux, Gastroesofageal | Gastro-esofageal refluxTyskland
-
Vrije Universiteit BrusselAvslutad
-
Vanderbilt University Medical CenterAmenity Health, Inc.AvslutadExtra-esofageal refluxFörenta staterna
-
Vrije Universiteit BrusselAvslutad
-
University Hospital MuensterAvslutadReflux, Gastroesofageal | Refluxsjukdom | Reflux, LaryngofaryngealTyskland
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterIndragenGastro Esophageal Reflux Disease PPI Non-Responders
-
LunGuard Ltd.Okänd
-
Northwestern UniversityRespiratory Technology CorporationAvslutadExtraesofageal reflux | Laryngofaryngeal reflux (LPR) | Reflux Laryngit | Bakre laryngitFörenta staterna
-
St. Luke's Medical Center, PhilippinesAvslutadUrinvägsinfektion | Vesicoureteral Reflux (VUR)Filippinerna
Kliniska prövningar på Symptomenkät
-
Northwestern UniversityAvslutadFetma | HetsätningFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/SAvslutadHematologisk malignitet | GVHD, kroniskDanmark
-
Zhongshan People's Hospital, Guangdong, ChinaRekryteringPostoperativa komplikationer | Telerehabilitering | Patientrapporterade resultatmått | Träningsterapi | Lungneoplasmer, icke-småcellig lungcancerKina
-
Swing Therapeutics, Inc.AvslutadFibromyalgiFörenta staterna
-
Baylor Research InstituteIndragenViktminskning | Bariatrisk kirurgiskandidat | Magtömning | Sleeve Gastrectomy | Diabetisk gastroparesFörenta staterna
-
EssaiClinique_PL-HPNOkändNormalt tryck HydrocephalusFrankrike
-
University Hospital, LimogesAvslutadSjögrens syndrom | Avvikelser i matsmältningssystemetFrankrike
-
Oslo University HospitalRekryteringLätt traumatisk hjärnskadaNorge
-
Swing Therapeutics, Inc.AvslutadFibromyalgiFörenta staterna