- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00518505
A gastrooesophagealis reflux-betegség műtéti eredményeinek felmérése (GERD)
2012. augusztus 14. frissítette: Kenneth Luberice, University of South Florida
Hosszú és rövid távú eredmények a gastrooesophagealis reflux betegség laparoszkópos műtétje után
E tanulmány célja, hogy áttekintse a műtét előtti vizsgálatokat és a betegértékelési jelentéseket, és összehasonlítsa azokat a posztoperatív vizsgálatok eredményeivel, a betegértékelési jelentésekkel és a betegek szubjektív eredményeivel a gastrooesophagealis reflux rendellenesség laparoszkópos műtétje után.
Ez lehetővé teszi számunkra, hogy értékeljük, hogy a betegek milyen előnyökkel jártak az eljárásból.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat minden olyan betegre kiterjed, akinél laparoszkópos műtétet végeznek gastrooesophagealis reflux rendellenesség miatt.
A részt vevő betegeknek válaszolniuk kell a reflux tüneteivel kapcsolatos kérdőívekre a műtét előtt és után.
Ezen túlmenően az orvosi kártyákat is felülvizsgálják a releváns adatok érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
- Toborzás
- Tampa General Hospital/University of South Florida
-
Kapcsolatba lépni:
- Jennifer C. Cooper, B.S.
- Telefonszám: 4218 813-844-4218
- E-mail: jcooper@health.usf.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Carl B Bowers, R.N.
- Telefonszám: 7529 813-844-7529
- E-mail: cbowers@health.usf.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a betegeknek GERD-ben kell szenvedniük, és laparoszkópos műtétet kell tervezniük a GERD miatt.
- a betegeknek legalább 18 évesnek kell lenniük
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Én
Ez egy egykaros vizsgálat.
Minden beteget felkérnek, hogy töltse ki a kérdőíveket, és nézze át orvosi kártyáját.
|
Ez a kérdőív értékeli a betegek kimenetelét a gastrooesophagealis reflux rendellenesség műtét előtt és után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy áttekintse a műtét előtti vizsgálatokat és értékelő jelentéseket, és összehasonlítsa azokat a posztoperatív vizsgálatokkal és értékelő jelentésekkel, hogy értékelje a GERD laparoszkópos műtéte utáni eredményt.
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Alexander S Rosemurgy, M.D., University of South Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 17.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 105238
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .