Evaluación de los resultados después de la cirugía para el trastorno por reflujo gastroesofágico (GERD)
14 de agosto de 2012 actualizado por: Kenneth Luberice, University of South Florida
Resultados a largo y corto plazo después de la cirugía laparoscópica para la enfermedad por reflujo gastroesofágico
El propósito de este estudio es revisar los estudios preoperatorios y los informes de evaluación de pacientes y compararlos con los resultados de los estudios posoperatorios, los informes de evaluación de pacientes y los resultados subjetivos de los pacientes después de la cirugía laparoscópica para el trastorno por reflujo gastroesofágico.
Esto nos permitirá evaluar cómo los pacientes se han beneficiado del procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluirá a todos los pacientes que se sometan a cirugía laparoscópica por trastorno de reflujo gastroesofágico.
A los pacientes que participen se les pedirá que respondan cuestionarios sobre síntomas de reflujo antes y después de la cirugía.
Además, se revisarán las historias clínicas para obtener datos relevantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Reclutamiento
- Tampa General Hospital/University of South Florida
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Contacto:
- Jennifer C. Cooper, B.S.
- Número de teléfono: 4218 813-844-4218
- Correo electrónico: jcooper@health.usf.edu
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Contacto:
- Carl B Bowers, R.N.
- Número de teléfono: 7529 813-844-7529
- Correo electrónico: cbowers@health.usf.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes deben tener ERGE y deben planificar someterse a una cirugía laparoscópica para la ERGE.
- los pacientes deben tener al menos 18 años de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: I
Este es un estudio de un solo brazo.
A todos los pacientes se les pedirá que completen cuestionarios y que se revisen sus expedientes médicos.
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Este cuestionario evaluará los resultados de los pacientes antes y después de la cirugía por reflujo gastroesofágico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El objetivo de este estudio es revisar los estudios preoperatorios y los informes de evaluación y compararlos con los estudios posoperatorios y los informes de evaluación para evaluar el resultado después de la cirugía laparoscópica para la ERGE.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Alexander S Rosemurgy, M.D., University of South Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2006
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Esofagitis
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Reflujo gastroesofágico
- Esofagitis Péptica
Otros números de identificación del estudio
- 105238
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .