- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00518505
Avaliação dos resultados após a cirurgia para o distúrbio do refluxo gastroesofágico (GERD)
14 de agosto de 2012 atualizado por: Kenneth Luberice, University of South Florida
Resultados de longo e curto prazo após cirurgia laparoscópica para doença do refluxo gastroesofágico
O objetivo deste estudo é revisar estudos pré-operatórios e relatórios de avaliação de pacientes e compará-los com os resultados dos estudos pós-operatórios, relatórios de avaliação de pacientes e resultados subjetivos de pacientes após cirurgia laparoscópica para doença do refluxo gastroesofágico.
Isso nos permitirá avaliar como os pacientes se beneficiaram com o procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluirá todos os pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica para o distúrbio do refluxo gastroesofágico.
Os pacientes que participarem responderão a questionários sobre sintomas de refluxo antes e depois da cirurgia.
Além disso, os prontuários médicos serão revisados para dados relevantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Recrutamento
- Tampa General Hospital/University of South Florida
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Contato:
- Jennifer C. Cooper, B.S.
- Número de telefone: 4218 813-844-4218
- E-mail: jcooper@health.usf.edu
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Contato:
- Carl B Bowers, R.N.
- Número de telefone: 7529 813-844-7529
- E-mail: cbowers@health.usf.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes devem ter DRGE e devem planejar uma cirurgia laparoscópica para DRGE.
- os pacientes devem ter pelo menos 18 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: EU
Este é um estudo de braço único.
Todos os pacientes serão solicitados a preencher questionários e ter seus prontuários revisados.
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Este questionário avaliará os resultados dos pacientes antes e depois da cirurgia para o distúrbio do refluxo gastroesofágico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O objetivo deste estudo é revisar estudos pré-operatórios e relatórios de avaliação e comparar aqueles com estudos pós-operatórios e relatórios de avaliação para avaliar o resultado após cirurgia laparoscópica para DRGE.
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Alexander S Rosemurgy, M.D., University of South Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2006
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 105238
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