- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00520416
Prospektivní, nerandomizované hodnocení plynného oxidu uhličitého jako kontrastní látky ve srovnání s jodovaným kontrastem při reparaci endovaskulárního aneuryzmatu
15. března 2017 aktualizováno: University of Southern California
Endovaskulární oprava infrarenálních aneuryzmat břišní aorty (AAA) vyžaduje kontrastní látku k identifikaci vaskulární anatomie a umístění stentgraftu.
Tradičně se používá jódový kontrast, ale má potenciál poškodit ledviny.
Další kontrastní látkou je plynný oxid uhličitý.
Bylo prokázáno, že použití je bezpečné, ale kvalitu snímků, které vytváří, je třeba porovnat s kontrastem jódu.
Pacienti v této studii podstupují endovaskulární opravu AAA jako obvykle s kontrastem s jódem.
Na konci operace se jako další krok podává kontrastní plynný oxid uhličitý.
Snímky budou vyhodnoceny později.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- USC University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Infrarenální aneuryzma břišní aorty upravitelné na endovaskulární opravu
Kritéria vyloučení:
- selhání ledvin nebo kontraindikace podávání jódového kontrastu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Neexistuje žádná kontrolní nebo experimentální skupina.
Stejní pacienti podstupující endovaskulární opravu AAA slouží jako jejich vlastní kontrola
|
viz popis postupu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fred A Weaver, MD, University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Dokončení studie (Aktuální)
20. července 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2007
První zveřejněno (Odhad)
24. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HS-06-00263
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Angiogram oxidu uhličitého
-
Bial R&D Investments, S.A.DokončenoParkinsonova chorobaSpojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceDokončenoMimonemocniční srdeční zástavaFrancie
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Ottawa HospitalDokončenoMrtvice | Přechodný ischemický útokKanada
-
AUM Cardiovascular, Inc.DokončenoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
Yeditepe UniversityDr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research...DokončenoInfarkt myokardu | Ischemická choroba srdeční | Akutní koronární syndromKrocan
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNeznámýIschemická choroba srdeční | Bolest na hrudi | Akutní koronární syndrom | Ischemická choroba srdečníSpojené království
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
University of ValenciaInstituto de Salud Carlos IIIDokončenoAkutní koronární syndromŠpanělsko
-
Charite University, Berlin, GermanyDokončeno
-
University of CincinnatiStaženo