- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00520416
Проспективная нерандомизированная оценка углекислого газа в качестве контрастного вещества в сравнении с йодсодержащим контрастом при эндоваскулярной пластике аневризмы
15 марта 2017 г. обновлено: University of Southern California
Эндоваскулярная пластика инфраренальных аневризм брюшной аорты (ААА) требует контрастного вещества для определения анатомии сосудов и размещения стент-графта.
Традиционно используется йодный контраст, но он может нанести вред почкам.
Еще одним контрастным веществом является углекислый газ.
Было доказано, что он безопасен в использовании, но качество создаваемых им изображений необходимо сравнивать с йодным контрастом.
Пациенты в этом исследовании проходят эндоваскулярную коррекцию АБА, как обычно, с йодным контрастом.
В конце операции дополнительно проводят контрастирование углекислым газом.
Изображения будут позже оценены.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- USC University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Инфраренальная аневризма брюшной аорты, поддающаяся эндоваскулярному лечению
Критерий исключения:
- почечная недостаточность или противопоказание к приему йодсодержащего контраста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Контрольной и экспериментальной группы нет.
Те же пациенты, перенесшие эндоваскулярную реконструкцию АБА, служат в качестве собственного контроля.
|
см. описание процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fred A Weaver, MD, University of Southern California
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HS-06-00263
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .