- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00520416
Prospektiv, ikke-randomisert evaluering av karbondioksidgass som kontrastmiddel sammenlignet med jodholdig kontrast ved reparasjon av endovaskulær aneurisme
15. mars 2017 oppdatert av: University of Southern California
Endovaskulær reparasjon av infrarenale abdominale aortaaneurismer (AAA) krever et kontrastmiddel for å identifisere den vaskulære anatomien og plasseringen av stentgraftet.
Jodkontrast har tradisjonelt vært brukt, men har potensial til å skade nyrene.
Et annet kontrastmiddel er karbondioksidgass.
Det har vist seg trygt å bruke, men kvaliteten på bildene det skaper må sammenlignes med jodkontrast.
Pasienter i denne studien gjennomgår endovaskulær AAA-reparasjon som normalt, med jodkontrasten.
Ved slutten av operasjonen gis karbondioksidgasskontrast som et ekstra trinn.
Bildene vil senere bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- USC University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Infrarenal abdominal aortaaneurisme som kan endres til endovaskulær reparasjon
Ekskluderingskriterier:
- nyresvikt eller kontraindikasjon for å få jodkontrast.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1
Det er ingen kontroll- eller eksperimentell gruppe.
De samme pasientene som gjennomgår endovaskulær AAA-reparasjon fungerer som deres egen kontroll
|
se beskrivelse av prosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fred A Weaver, MD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2006
Studiet fullført (Faktiske)
20. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
24. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HS-06-00263
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Karbondioksidangiogram
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Ottawa HospitalFullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceFullførtHjertestans utenfor sykehusFrankrike
-
AUM Cardiovascular, Inc.FullførtKoronararteriesykdomForente stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of ValenciaInstituto de Salud Carlos IIIFullførtAkutt koronarsyndromSpania
-
Charite University, Berlin, GermanyFullført
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustUkjentKoronararteriesykdom | Brystsmerter | Akutt koronarsyndrom | Iskemisk hjertesykdomStorbritannia
-
Yeditepe UniversityDr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research...FullførtHjerteinfarkt | Koronararteriesykdom | Akutt koronarsyndromTyrkia
-
LI XIN-XIANGRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterFullførtAkutt brystsmerterForente stater