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Valutazione prospettica, non randomizzata del gas di anidride carbonica come agente di contrasto rispetto al contrasto iodato nella riparazione endovascolare dell'aneurisma

15 marzo 2017 aggiornato da: University of Southern California
La riparazione endovascolare degli aneurismi dell'aorta addominale infrarenale (AAA) richiede un agente di contrasto per identificare l'anatomia vascolare e il posizionamento dell'innesto di stent. Il contrasto allo iodio è stato tradizionalmente utilizzato, ma ha il potenziale per danneggiare i reni. Un altro agente di contrasto è il gas di anidride carbonica. È stato dimostrato che è sicuro da usare, ma la qualità delle immagini che crea deve essere paragonata al contrasto allo iodio. I pazienti in questo studio subiscono la riparazione endovascolare dell'AAA come di consueto, con il contrasto allo iodio. Alla fine dell'intervento chirurgico il contrasto gassoso di anidride carbonica viene somministrato come ulteriore passaggio. Le immagini verranno successivamente valutate.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aneurisma dell'aorta addominale infrarenale modificabile per riparazione endovascolare

Criteri di esclusione:

  • insufficienza renale o controindicazione a ricevere contrasto di iodio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Non esiste un gruppo di controllo o sperimentale. Gli stessi pazienti sottoposti a riparazione endovascolare dell'AAA fungono da controllo
vedere la descrizione della procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fred A Weaver, MD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-06-00263

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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