- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00520416
Valutazione prospettica, non randomizzata del gas di anidride carbonica come agente di contrasto rispetto al contrasto iodato nella riparazione endovascolare dell'aneurisma
15 marzo 2017 aggiornato da: University of Southern California
La riparazione endovascolare degli aneurismi dell'aorta addominale infrarenale (AAA) richiede un agente di contrasto per identificare l'anatomia vascolare e il posizionamento dell'innesto di stent.
Il contrasto allo iodio è stato tradizionalmente utilizzato, ma ha il potenziale per danneggiare i reni.
Un altro agente di contrasto è il gas di anidride carbonica.
È stato dimostrato che è sicuro da usare, ma la qualità delle immagini che crea deve essere paragonata al contrasto allo iodio.
I pazienti in questo studio subiscono la riparazione endovascolare dell'AAA come di consueto, con il contrasto allo iodio.
Alla fine dell'intervento chirurgico il contrasto gassoso di anidride carbonica viene somministrato come ulteriore passaggio.
Le immagini verranno successivamente valutate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- USC University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aneurisma dell'aorta addominale infrarenale modificabile per riparazione endovascolare
Criteri di esclusione:
- insufficienza renale o controindicazione a ricevere contrasto di iodio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
1
Non esiste un gruppo di controllo o sperimentale.
Gli stessi pazienti sottoposti a riparazione endovascolare dell'AAA fungono da controllo
|
vedere la descrizione della procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Fred A Weaver, MD, University of Southern California
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
20 luglio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
24 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-06-00263
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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