Prospectieve, niet-gerandomiseerde evaluatie van kooldioxidegas als contrastmiddel in vergelijking met gejodeerd contrastmiddel bij endovasculair aneurysmaherstel
15 maart 2017 bijgewerkt door: University of Southern California
Endovasculair herstel van infrarenale abdominale aorta-aneurysma's (AAA) vereist een contrastmiddel om de vasculaire anatomie en plaatsing van de stentgraft te identificeren.
Jodiumcontrast wordt van oudsher gebruikt, maar kan de nieren beschadigen.
Een ander contrastmiddel is kooldioxidegas.
Het is bewezen veilig te gebruiken, maar de kwaliteit van de beelden die het creëert, moet worden vergeleken met jodiumcontrast.
Patiënten in deze studie ondergaan de endovasculaire AAA-reparatie zoals ze normaal doen, met de jodiumcontrast.
Aan het einde van de operatie wordt als extra stap koolzuurgascontrast gegeven.
De beelden worden later beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- USC University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Infrarenaal abdominaal aorta-aneurysma geschikt voor endovasculair herstel
Uitsluitingscriteria:
- nierfalen of contra-indicatie voor het ontvangen van jodiumcontrastmiddel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Er is geen controle- of experimentele groep.
Dezelfde patiënten die een endovasculaire AAA-reparatie ondergaan dienen als hun eigen controle
|
zie beschrijving procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fred A Weaver, MD, University of Southern California
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
24 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HS-06-00263
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .