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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00520416
Évaluation prospective et non randomisée du dioxyde de carbone gazeux comme agent de contraste par rapport au contraste iodé dans la réparation endovasculaire des anévrismes
15 mars 2017 mis à jour par: University of Southern California
La réparation endovasculaire des anévrismes de l'aorte abdominale sous-rénale (AAA) nécessite un agent de contraste pour identifier l'anatomie vasculaire et le placement de l'endoprothèse.
Le contraste d'iode a traditionnellement été utilisé, mais il a le potentiel de nuire aux reins.
Un autre agent de contraste est le gaz carbonique.
Il a été prouvé qu'il est sûr à utiliser, mais la qualité des images qu'il crée doit être comparée au contraste d'iode.
Les patients de cette étude subissent la réparation endovasculaire AAA comme ils le font normalement, avec le contraste iodé.
À la fin de la chirurgie, le contraste gazeux au dioxyde de carbone est administré comme étape supplémentaire.
Les images seront ensuite évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- USC University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Anévrisme de l'aorte abdominale sous-rénale modifiable par réparation endovasculaire
Critère d'exclusion:
- insuffisance rénale ou contre-indication à recevoir un contraste iodé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
1
Il n'y a pas de groupe témoin ou expérimental.
Les mêmes patients subissant une réparation endovasculaire d'AAA avec servent de leur propre contrôle
|
voir description de la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fred A Weaver, MD, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2007
Première publication (Estimation)
24 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-06-00263
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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