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Évaluation prospective et non randomisée du dioxyde de carbone gazeux comme agent de contraste par rapport au contraste iodé dans la réparation endovasculaire des anévrismes

15 mars 2017 mis à jour par: University of Southern California
La réparation endovasculaire des anévrismes de l'aorte abdominale sous-rénale (AAA) nécessite un agent de contraste pour identifier l'anatomie vasculaire et le placement de l'endoprothèse. Le contraste d'iode a traditionnellement été utilisé, mais il a le potentiel de nuire aux reins. Un autre agent de contraste est le gaz carbonique. Il a été prouvé qu'il est sûr à utiliser, mais la qualité des images qu'il crée doit être comparée au contraste d'iode. Les patients de cette étude subissent la réparation endovasculaire AAA comme ils le font normalement, avec le contraste iodé. À la fin de la chirurgie, le contraste gazeux au dioxyde de carbone est administré comme étape supplémentaire. Les images seront ensuite évaluées.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • USC University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Anévrisme de l'aorte abdominale sous-rénale modifiable par réparation endovasculaire

Critère d'exclusion:

  • insuffisance rénale ou contre-indication à recevoir un contraste iodé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Il n'y a pas de groupe témoin ou expérimental. Les mêmes patients subissant une réparation endovasculaire d'AAA avec servent de leur propre contrôle
voir description de la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fred A Weaver, MD, University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2007

Première publication (Estimation)

24 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS-06-00263

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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