- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00520416
Evaluación prospectiva, no aleatoria, del dióxido de carbono gaseoso como agente de contraste en comparación con el contraste yodado en la reparación endovascular de aneurismas
15 de marzo de 2017 actualizado por: University of Southern California
La reparación endovascular de los aneurismas de la aorta abdominal infrarrenal (AAA) requiere un agente de contraste para identificar la anatomía vascular y la colocación de la endoprótesis cubierta.
El contraste de yodo se ha utilizado tradicionalmente, pero tiene el potencial de dañar los riñones.
Otro agente de contraste es el gas dióxido de carbono.
Se ha demostrado que su uso es seguro, pero la calidad de las imágenes que crea debe compararse con el contraste de yodo.
Los pacientes de este estudio se someten a la reparación endovascular del AAA como lo hacen normalmente, con el contraste de yodo.
Al final de la cirugía, se administra un medio de contraste con gas de dióxido de carbono como un paso adicional.
Las imágenes serán evaluadas posteriormente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aneurisma de aorta abdominal infrarrenal modificable mediante reparación endovascular
Criterio de exclusión:
- insuficiencia renal o contraindicación para recibir contraste yodado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
1
No hay grupo control ni experimental.
Los mismos pacientes sometidos a reparación endovascular de AAA servirán como su propio control.
|
ver descripción del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fred A Weaver, MD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HS-06-00263
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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