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Prospektive, nicht randomisierte Bewertung von Kohlendioxidgas als Kontrastmittel im Vergleich zu jodhaltigem Kontrastmittel bei der Reparatur endovaskulärer Aneurysmen

15. März 2017 aktualisiert von: University of Southern California
Die endovaskuläre Reparatur von infrarenalen Bauchaortenaneurysmen (AAA) erfordert ein Kontrastmittel, um die Gefäßanatomie und die Platzierung des Stentgrafts zu identifizieren. Traditionell wird Jod als Kontrastmittel eingesetzt, kann aber die Nieren schädigen. Ein weiteres Kontrastmittel ist Kohlendioxidgas. Die Anwendung hat sich als sicher erwiesen, die Qualität der erzeugten Bilder muss jedoch mit der von Jodkontrast verglichen werden. Patienten in dieser Studie werden wie gewohnt einer endovaskulären AAA-Reparatur mit Jodkontrast unterzogen. Am Ende der Operation wird als zusätzlicher Schritt ein Kohlendioxidgaskontrast verabreicht. Die Bilder werden später ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Infrarenales Bauchaortenaneurysma, das einer endovaskulären Reparatur unterzogen werden kann

Ausschlusskriterien:

  • Nierenversagen oder Kontraindikation für die Einnahme von Jodkontrast.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Es gibt keine Kontroll- oder Versuchsgruppe. Die gleichen Patienten, die sich einer endovaskulären AAA-Reparatur unterziehen, dienen als ihre eigene Kontrolle
Verfahren: Kohlendioxid-Angiogramm
siehe Verfahrensbeschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Ermittler

  • Hauptermittler: Fred A Weaver, MD, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-06-00263

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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