- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00520416
Prospektywna, nierandomizowana ocena dwutlenku węgla jako środka kontrastowego w porównaniu z kontrastem jodowym w naprawie tętniaka wewnątrznaczyniowego
15 marca 2017 zaktualizowane przez: University of Southern California
Wewnątrznaczyniowa naprawa podnerkowych tętniaków aorty brzusznej (AAA) wymaga podania środka kontrastowego w celu określenia anatomii naczynia i umiejscowienia stent-graftu.
Kontrast jodowy był tradycyjnie stosowany, ale może uszkadzać nerki.
Innym środkiem kontrastowym jest gazowy dwutlenek węgla.
Udowodniono, że jest bezpieczny w użyciu, ale jakość tworzonych obrazów należy porównać z kontrastem jodowym.
Pacjenci w tym badaniu przechodzą wewnątrznaczyniową naprawę AAA tak jak zwykle, z jodowym kontrastem.
Pod koniec operacji jako dodatkowy krok podaje się kontrast gazowy z dwutlenkiem węgla.
Zdjęcia zostaną później ocenione.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- USC University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podnerkowy tętniak aorty brzusznej nadający się do naprawy wewnątrznaczyniowej
Kryteria wyłączenia:
- niewydolność nerek lub przeciwwskazanie do podania kontrastu jodowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Nie ma grupy kontrolnej ani eksperymentalnej.
Ci sami pacjenci poddawani wewnątrznaczyniowej naprawie AAA służą jako ich własna kontrola
|
patrz opis procedury
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Fred A Weaver, MD, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-06-00263
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Angiogram dwutlenku węgla
-
Boehringer IngelheimZakończony
-
AUM Cardiovascular, Inc.ZakończonyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Ottawa HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwiennyKanada
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNieznanyChoroba wieńcowa | Ból w klatce piersiowej | Ostry zespół wieńcowy | Choroba niedokrwienna sercaZjednoczone Królestwo
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustJeszcze nie rekrutacja
-
University of CincinnatiWycofane
-
HealthPartners InstituteAktywny, nie rekrutującyOdmrożenieStany Zjednoczone
-
Azienda USL Reggio Emilia - IRCCSOtto Bock Healthcare Products GmbHZakończony
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjny
-
University of EdinburghNHS LothianZakończonyOstry zespół wieńcowyZjednoczone Królestwo, Golf