- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00520416
Prospektiv, icke-randomiserad utvärdering av koldioxidgas som kontrastmedel i jämförelse med jodhaltig kontrast vid endovaskulär aneurysmreparation
15 mars 2017 uppdaterad av: University of Southern California
Endovaskulär reparation av infrarenala abdominala aortaaneurysm (AAA) kräver ett kontrastmedel för att identifiera den vaskulära anatomin och placeringen av stentgraftet.
Jodkontrast har traditionellt använts, men har potential att skada njurarna.
Ett annat kontrastmedel är koldioxidgas.
Det har visat sig vara säkert att använda, men kvaliteten på bilderna det skapar måste jämföras med jodkontrast.
Patienter i denna studie genomgår endovaskulär AAA-reparation som de normalt, med jodkontrast.
I slutet av operationen ges koldioxidgaskontrast som ett extra steg.
Bilderna kommer att utvärderas senare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- USC University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Infrarenal abdominal aortaaneurysm som kan ändras till endovaskulär reparation
Exklusions kriterier:
- njursvikt eller kontraindikation för att få jodkontrast.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
Det finns ingen kontroll- eller experimentgrupp.
Samma patienter som genomgår endovaskulär AAA-reparation fungerar som sin egen kontroll
|
se beskrivning av tillvägagångssätt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Fred A Weaver, MD, University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2006
Avslutad studie (Faktisk)
20 juli 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
24 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HS-06-00263
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Koldioxidangiogram
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Ottawa HospitalAvslutad
-
AUM Cardiovascular, Inc.AvslutadKranskärlssjukdomFörenta staterna
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustHar inte rekryterat ännu
-
University of ValenciaInstituto de Salud Carlos IIIAvslutadAkut koronarsyndromSpanien
-
Hôpital Léon BérardAvslutadN av 1 Studiedesign | Sprintprestanda | Carbon Spiked-sko | Kraft-hastighetsprofilFrankrike
-
Bial R&D Investments, S.A.AvslutadParkinsons sjukdomStorbritannien
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustOkändKranskärlssjukdom | Bröstsmärta | Akut koronarsyndrom | Ischemisk hjärtsjukdomStorbritannien
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutadAkut bröstsmärtaFörenta staterna
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytering
-
University of EdinburghNHS LothianOkändAkut koronarsyndromStorbritannien, Jersey