- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00520416
A szén-dioxid, mint kontrasztanyag jövőbeli, nem véletlenszerű értékelése az endovaszkuláris aneurizma helyreállításában használt jódozott kontrasztanyaghoz képest
2017. március 15. frissítette: University of Southern California
Az infrarenális hasi aorta aneurizmák (AAA) endovascularis helyreállításához kontrasztanyagra van szükség a vaszkuláris anatómia és a stent graft elhelyezésének azonosításához.
Hagyományosan jódkontrasztot használnak, de károsíthatja a vesét.
Egy másik kontrasztanyag a szén-dioxid.
Használata biztonságosnak bizonyult, de az általa készített képek minőségét össze kell hasonlítani a jódkontraszttal.
Ebben a vizsgálatban a betegek az endovaszkuláris AAA-javításon esnek át, mint általában, jódkontraszt segítségével.
A műtét végén extra lépésként szén-dioxid-gáz kontrasztot adnak.
A képeket később értékeljük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- USC University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Infrarenális hasi aorta aneurizma, amely endovaszkuláris javításra módosítható
Kizárási kritériumok:
- veseelégtelenség vagy kontraindikáció a jód kontraszt kezelésére.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1
Nincs kontroll vagy kísérleti csoport.
Ugyanazok a betegek, akik endovaszkuláris AAA-javításon esnek át, saját kontrollként szolgálnak
|
lásd az eljárás leírását
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fred A Weaver, MD, University of Southern California
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 22.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS-06-00263
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szén-dioxid angiogram
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveSzívbetegségek | Szív-és érrendszeri betegségek | Magas vérnyomás | Érelmeszesedés
-
Kinderkrankenhaus auf der BultMedtronicBefejezve1-es típusú diabetes mellitus
-
Phoenix VA Health Care SystemIsmeretlen
-
University of KentBefejezve
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationBefejezve
-
Davita Clinical ResearchAbbott NutritionBefejezve
-
TakedaBefejezveHormonkezelésben még nem részesült prosztatarákos résztvevőkJapán
-
University of CopenhagenDairy Farmers of Canada; The Danish Dairy Research Foundation, Denmark; Dairy Research... és más munkatársakBefejezve
-
Eli Lilly and CompanyMegszűntPikkelysömörEgyesült Államok, Spanyolország, Puerto Rico, Kanada, Franciaország, Koreai Köztársaság, Németország, Ausztrália, Olaszország, Izrael, Lengyelország, Japán, Argentína, Magyarország, Tajvan, Egyesült Királyság, Mexikó, Cseho... és több
-
Johns Hopkins UniversityToborzásEgészségesEgyesült Államok