- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00520416
Avaliação prospectiva e não randomizada do gás dióxido de carbono como agente de contraste em comparação com o contraste iodado no reparo endovascular de aneurisma
15 de março de 2017 atualizado por: University of Southern California
O reparo endovascular de aneurismas da aorta abdominal (AAA) infrarrenal requer um agente de contraste para identificar a anatomia vascular e a colocação da endoprótese.
O contraste de iodo tem sido tradicionalmente usado, mas tem o potencial de prejudicar os rins.
Outro agente de contraste é o gás dióxido de carbono.
Foi comprovado que seu uso é seguro, mas a qualidade das imagens que ele cria precisa ser comparada ao contraste de iodo.
Os pacientes deste estudo são submetidos à correção endovascular do AAA normalmente, com contraste iodado.
No final da cirurgia, o contraste com gás carbônico é dado como uma etapa extra.
As imagens serão avaliadas posteriormente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aneurisma de aorta abdominal infrarrenal passível de correção endovascular
Critério de exclusão:
- insuficiência renal ou contra-indicação para receber contraste iodado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
1
Não há grupo controle ou experimental.
Os mesmos pacientes submetidos ao reparo endovascular do AAA servem como seu próprio controle
|
ver descrição do procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fred A Weaver, MD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
24 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HS-06-00263
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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