- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00522704
Korelace mezi průtokem přístupové krve a mimotělním průtokem krve
4. listopadu 2014 aktualizováno: FRANKLIN MORA, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Účelem této studie je zjistit, zda má efektivní mimotělní průtok krve (eEBF) korelaci s průtokem krve přístupem (Qa), když se eEBF přizpůsobuje tlaku dynamické arteriální linie (DALP) u pacientů s arteriovenózní píštělí při hemodialýze.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přístupy, které vykazují velký (>15%) pokles průtoku krve cévním přístupem v průběhu času, jsou spojeny s vysokým rizikem trombózy.
Sériová měření průtoku krve vaskulárním přístupem předpovídají přístupovou trombózu.
V současné době je měření přístupového toku časově náročné, závislé na operátorovi, takže jej nelze provádět při každém ošetření.
Předpokládali jsme, že mimotělní průtok krve při tlaku -200 až -260 mmHg v arteriální linii má korelaci s průtokem přístupové krve a to může být použito k odhadu průtoku přístupné krve.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Distrito Federeal
-
Mexico City, Distrito Federeal, Mexiko, 14080
- Nábor
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
-
Kontakt:
- Luis R Mariscal, M.D.
- Telefonní číslo: 1262 52 55 557932911
- E-mail: mariscalmd@yahoo.com.mx
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Franklin B Mora, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Luis R Mariscal, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin K-DIGO 5d na hemodialýze.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickým onemocněním ledvin K-DIGO 5d při hemodialyzační léčbě)
- Permanentní cévní vstupy s nativními arteriovenózními píštělemi (AVF)
- AVF, které byly staré alespoň 12 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Zánět a bolest při AVF
- Negace k účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přístup k průtoku krve
Časové okno: Přístup k průtoku krve
|
Přístupový průtok krve: množství krve, která proudí vrháním venózním přístupem v ml/min
|
Přístup k průtoku krve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Franklin B Mora, M.D., HOSPITAL JOSE CARRASCO ARTEAGA DEL INSTITUTO ECUATORIANO DE SEGURIDAD SOCIAL REGIONAL 3
- Studijní židle: Luis R Mariscal, M.D., Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
- Studijní židle: Guadalupe C De la Cruz, R.N., Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
- Studijní židle: Héctor G Pérez-Grovas, M.D., Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
- Vrchní vyšetřovatel: Fabián H Ortiz, MsC, Hospital Clínica Kennedy, Guayaquil Ecuador
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2007
První zveřejněno (Odhad)
30. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INCich-07-08-7403
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .