- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00522704
Korrelation mellem Access Blood Flow og Ekstrakorporal Blood Flow
4. november 2014 opdateret af: FRANKLIN MORA, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om Effektiv Ekstrakorporal Blood Flow (eEBF) har korrelation med Access Blood Flow (Qa), når eEBF justeres med Dynamic Arterial Line Pressure (DALP) hos patienter med arteriovenøse fistler i hæmodialysebehandling.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adgange, der viser en stor (>15%) reduktion over tid i vaskulær adgang til blodgennemstrømning, er forbundet med en høj risiko for trombose.
Seriemålinger af vaskulær adgangsblodstrøm forudsiger adgangstrombose.
I øjeblikket er måling af adgangsflow tidskrævende, operatørafhængig, så det kan ikke udføres ved hver behandling.
Vi antog, at ekstrakorporal blodgennemstrømning ved tryk på -200 til -260 mmHg i arteriel linje har korrelation med adgangsblodstrøm, og dette kan bruges til at estimere adgangsblodstrøm.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Distrito Federeal
-
Mexico City, Distrito Federeal, Mexico, 14080
- Rekruttering
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
-
Kontakt:
- Luis R Mariscal, M.D.
- Telefonnummer: 1262 52 55 557932911
- E-mail: mariscalmd@yahoo.com.mx
-
Ledende efterforsker:
- Franklin B Mora, M.D.
-
Underforsker:
- Luis R Mariscal, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kronisk nyresygdom K-DIGO 5d i hæmodialyse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk nyresygdom K-DIGO 5d i hæmodialysebehandling)
- Permanente vaskulære adgange med native arteriovenøse fistler (AVF)
- AVF, der var mindst 12 uger gamle
Ekskluderingskriterier:
- Betændelse og smerte i AVF
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Få adgang til blodgennemstrømning
Tidsramme: Få adgang til blodgennemstrømning
|
Acces Blood Flow: mængden af Blood that Flow giver venøs adgang i ml/min
|
Få adgang til blodgennemstrømning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Franklin B Mora, M.D., HOSPITAL JOSE CARRASCO ARTEAGA DEL INSTITUTO ECUATORIANO DE SEGURIDAD SOCIAL REGIONAL 3
- Studiestol: Luis R Mariscal, M.D., Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
- Studiestol: Guadalupe C De la Cruz, R.N., Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
- Studiestol: Héctor G Pérez-Grovas, M.D., Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
- Ledende efterforsker: Fabián H Ortiz, MsC, Hospital Clínica Kennedy, Guayaquil Ecuador
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2007
Først opslået (Skøn)
30. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INCich-07-08-7403
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .