- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00522704
Correlazione tra flusso sanguigno in accesso e flusso sanguigno extracorporeo
4 novembre 2014 aggiornato da: FRANKLIN MORA, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Lo scopo di questo studio è determinare se il flusso sanguigno extracorporeo efficace (eEBF) ha correlazione con il flusso sanguigno di accesso (Qa), quando l'eEBF si regola con la pressione arteriosa dinamica (DALP) in pazienti con fistole artero-venose in trattamento di emodialisi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli accessi che mostrano un grande (> 15%) decremento nel tempo del flusso sanguigno dell'accesso vascolare sono associati ad un alto rischio di trombosi.
Le misurazioni seriali del flusso sanguigno dell'accesso vascolare predicono la trombosi dell'accesso.
Al momento, la misurazione del flusso di accesso richiede molto tempo, dipende dall'operatore, quindi non può essere eseguita con ogni trattamento.
Abbiamo ipotizzato che il flusso sanguigno extracorporeo a una pressione compresa tra -200 e -260 mmHg nella linea arteriosa abbia una correlazione con il flusso sanguigno di accesso e questo può essere utilizzato per stimare il flusso sanguigno di accesso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Distrito Federeal
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Mexico City, Distrito Federeal, Messico, 14080
- Reclutamento
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
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Contatto:
- Luis R Mariscal, M.D.
- Numero di telefono: 1262 52 55 557932911
- Email: mariscalmd@yahoo.com.mx
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Investigatore principale:
- Franklin B Mora, M.D.
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Sub-investigatore:
- Luis R Mariscal, M.D.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattia renale cronica K-DIGO 5d in emodialisi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia renale cronica K-DIGO 5d in trattamento di emodialisi)
- Accessi vascolari permanenti con fistole artero-venose native (FAV)
- FAV che avevano almeno 12 settimane
Criteri di esclusione:
- Infiammazione e dolore nella FAV
- Negazione alla partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accesso al flusso sanguigno
Lasso di tempo: Accesso al flusso sanguigno
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Accesso Flusso Sanguigno: quantità di Sangue che Flusso getta accesso venoso in ml/min
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Accesso al flusso sanguigno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Franklin B Mora, M.D., HOSPITAL JOSE CARRASCO ARTEAGA DEL INSTITUTO ECUATORIANO DE SEGURIDAD SOCIAL REGIONAL 3
- Cattedra di studio: Luis R Mariscal, M.D., Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
- Cattedra di studio: Guadalupe C De la Cruz, R.N., Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
- Cattedra di studio: Héctor G Pérez-Grovas, M.D., Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
- Investigatore principale: Fabián H Ortiz, MsC, Hospital Clínica Kennedy, Guayaquil Ecuador
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
30 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INCich-07-08-7403
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