- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00522704
Correlação entre fluxo sanguíneo de acesso e fluxo sanguíneo extracorpóreo
4 de novembro de 2014 atualizado por: FRANKLIN MORA, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
O objetivo deste estudo é determinar se o Fluxo Sanguíneo Extracorpóreo Efetivo (eBF) tem correlação com o Fluxo Sanguíneo Access (Qa), quando o eEBF se ajusta com a Pressão Dinâmica da Linha Arterial (DALP) em pacientes com fístulas arteriovenosas em tratamento de hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os acessos que mostram um grande decréscimo (>15%) ao longo do tempo no fluxo sanguíneo do acesso vascular estão associados a um alto risco de trombose.
Medições seriadas do fluxo sanguíneo do acesso vascular preveem a trombose do acesso.
No momento, a medição do fluxo de acesso é demorada, dependente do operador, de modo que não pode ser feita a cada tratamento.
Nossa hipótese é que o fluxo sanguíneo extracorpóreo na pressão de -200 a -260 mmHg na linha arterial tem correlação com o fluxo sanguíneo de acesso e isso pode ser usado para estimar o fluxo sanguíneo de acesso.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Distrito Federeal
-
Mexico City, Distrito Federeal, México, 14080
- Recrutamento
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
-
Contato:
- Luis R Mariscal, M.D.
- Número de telefone: 1262 52 55 557932911
- E-mail: mariscalmd@yahoo.com.mx
-
Investigador principal:
- Franklin B Mora, M.D.
-
Subinvestigador:
- Luis R Mariscal, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com Doença Renal Crônica K-DIGO 5d em hemodiálise.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com Doença Renal Crônica K-DIGO 5d em tratamento hemodialítico)
- Acessos vasculares permanentes com fístulas arteriovenosas (FAV) nativas
- FAV com pelo menos 12 semanas de idade
Critério de exclusão:
- Inflamação e dor na FAV
- Negação para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acessar Fluxo Sanguíneo
Prazo: Acessar Fluxo Sanguíneo
|
Fluxo Sanguíneo de Acessos: quantidade de Sangue que Flui através de acessos venosos em ml/min
|
Acessar Fluxo Sanguíneo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franklin B Mora, M.D., HOSPITAL JOSE CARRASCO ARTEAGA DEL INSTITUTO ECUATORIANO DE SEGURIDAD SOCIAL REGIONAL 3
- Cadeira de estudo: Luis R Mariscal, M.D., Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
- Cadeira de estudo: Guadalupe C De la Cruz, R.N., Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
- Cadeira de estudo: Héctor G Pérez-Grovas, M.D., Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
- Investigador principal: Fabián H Ortiz, MsC, Hospital Clínica Kennedy, Guayaquil Ecuador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INCich-07-08-7403
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Pressão da linha arterial dinâmica (DALP)
-
PerspectumConcluído
-
University of California, San FranciscoBeth Israel Deaconess Medical Center; University of California, Davis; Agency...Inscrevendo-se por conviteHipertensão | Monitoramento da pressão arterial, casaEstados Unidos