- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00522704
Korrelation zwischen Zugangsblutfluss und extrakorporalem Blutfluss
4. November 2014 aktualisiert von: FRANKLIN MORA, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der effektive extrakorporale Blutfluss (eEBF) mit dem Zugangsblutfluss (Qa) korreliert, wenn sich der eEBF an den dynamischen arteriellen Leitungsdruck (DALP) bei Patienten mit arteriovenösen Fisteln in der Hämodialysebehandlung anpasst.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zugänge, bei denen im Laufe der Zeit eine starke (>15 %) Abnahme des Blutflusses über den Gefäßzugang auftritt, sind mit einem hohen Thromboserisiko verbunden.
Serielle Messungen des Blutflusses im Gefäßzugang sagen eine Zugangsthrombose voraus.
Derzeit ist die Messung des Zugangsflusses zeitaufwändig und bedienerabhängig, so dass sie nicht bei jeder Behandlung durchgeführt werden kann.
Wir stellten die Hypothese auf, dass der extrakorporale Blutfluss bei einem Druck von -200 bis -260 mmHg in der arteriellen Leitung mit dem Zugangsblutfluss korreliert und dies zur Abschätzung des Zugangsblutflusses verwendet werden kann.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Distrito Federeal
-
Mexico City, Distrito Federeal, Mexiko, 14080
- Rekrutierung
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
-
Kontakt:
- Luis R Mariscal, M.D.
- Telefonnummer: 1262 52 55 557932911
- E-Mail: mariscalmd@yahoo.com.mx
-
Hauptermittler:
- Franklin B Mora, M.D.
-
Unterermittler:
- Luis R Mariscal, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung K-DIGO 5d in der Hämodialyse.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (K-DIGO 5d in Hämodialysebehandlung)
- Permanente Gefäßzugänge mit nativen arteriovenösen Fisteln (AVF)
- AVF, die mindestens 12 Wochen alt waren
Ausschlusskriterien:
- Entzündung und Schmerzen bei AVF
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zugriff auf den Blutfluss
Zeitfenster: Zugriff auf den Blutfluss
|
Zugangsblutfluss: Menge des Blutes, das über den venösen Zugang fließt, in ml/min
|
Zugriff auf den Blutfluss
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Franklin B Mora, M.D., HOSPITAL JOSE CARRASCO ARTEAGA DEL INSTITUTO ECUATORIANO DE SEGURIDAD SOCIAL REGIONAL 3
- Studienstuhl: Luis R Mariscal, M.D., Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
- Studienstuhl: Guadalupe C De la Cruz, R.N., Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
- Studienstuhl: Héctor G Pérez-Grovas, M.D., Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
- Hauptermittler: Fabián H Ortiz, MsC, Hospital Clínica Kennedy, Guayaquil Ecuador
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INCich-07-08-7403
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