- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00522704
Correlación entre el flujo sanguíneo de acceso y el flujo sanguíneo extracorpóreo
4 de noviembre de 2014 actualizado por: FRANKLIN MORA, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
El propósito de este estudio es determinar si el flujo sanguíneo extracorpóreo efectivo (eEBF) tiene correlación con el flujo sanguíneo de acceso (Qa), cuando eEBF se ajusta con la presión de línea arterial dinámica (DALP) en pacientes con fístula arteriovenosa en tratamiento de hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los accesos que muestran una gran disminución (>15%) con el tiempo en el flujo sanguíneo del acceso vascular se asocian con un alto riesgo de trombosis.
Las mediciones en serie del flujo sanguíneo del acceso vascular predicen la trombosis del acceso.
Por el momento, la medición del flujo de acceso requiere mucho tiempo y depende del operador, por lo que no se puede realizar con cada tratamiento.
Presumimos que el flujo sanguíneo extracorpóreo a una presión de -200 a -260 mmHg en la línea arterial tiene una correlación con el flujo sanguíneo del acceso y esto puede usarse para estimar el flujo sanguíneo del acceso.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Distrito Federeal
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Mexico City, Distrito Federeal, México, 14080
- Reclutamiento
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
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Contacto:
- Luis R Mariscal, M.D.
- Número de teléfono: 1262 52 55 557932911
- Correo electrónico: mariscalmd@yahoo.com.mx
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Investigador principal:
- Franklin B Mora, M.D.
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Sub-Investigador:
- Luis R Mariscal, M.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con Enfermedad Renal Crónica K-DIGO 5d en hemodiálisis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Enfermedad Renal Crónica K-DIGO 5d en tratamiento de hemodiálisis)
- Accesos vasculares permanentes con fístulas arteriovenosas nativas (FAV)
- FAV de al menos 12 semanas de antigüedad
Criterio de exclusión:
- Inflamación y dolor en FAV
- Negación a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flujo sanguíneo de acceso
Periodo de tiempo: Flujo sanguíneo de acceso
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Flujo sanguíneo de acceso: cantidad de sangre que fluye por acceso venoso en ml/min
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Flujo sanguíneo de acceso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franklin B Mora, M.D., HOSPITAL JOSE CARRASCO ARTEAGA DEL INSTITUTO ECUATORIANO DE SEGURIDAD SOCIAL REGIONAL 3
- Silla de estudio: Luis R Mariscal, M.D., Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
- Silla de estudio: Guadalupe C De la Cruz, R.N., Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
- Silla de estudio: Héctor G Pérez-Grovas, M.D., Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
- Investigador principal: Fabián H Ortiz, MsC, Hospital Clínica Kennedy, Guayaquil Ecuador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INCich-07-08-7403
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