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Correlación entre el flujo sanguíneo de acceso y el flujo sanguíneo extracorpóreo

4 de noviembre de 2014 actualizado por: FRANKLIN MORA, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
El propósito de este estudio es determinar si el flujo sanguíneo extracorpóreo efectivo (eEBF) tiene correlación con el flujo sanguíneo de acceso (Qa), cuando eEBF se ajusta con la presión de línea arterial dinámica (DALP) en pacientes con fístula arteriovenosa en tratamiento de hemodiálisis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Los accesos que muestran una gran disminución (>15%) con el tiempo en el flujo sanguíneo del acceso vascular se asocian con un alto riesgo de trombosis. Las mediciones en serie del flujo sanguíneo del acceso vascular predicen la trombosis del acceso. Por el momento, la medición del flujo de acceso requiere mucho tiempo y depende del operador, por lo que no se puede realizar con cada tratamiento. Presumimos que el flujo sanguíneo extracorpóreo a una presión de -200 a -260 mmHg en la línea arterial tiene una correlación con el flujo sanguíneo del acceso y esto puede usarse para estimar el flujo sanguíneo del acceso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Distrito Federeal
      • Mexico City, Distrito Federeal, México, 14080
        • Reclutamiento
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Franklin B Mora, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Luis R Mariscal, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con Enfermedad Renal Crónica K-DIGO 5d en hemodiálisis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con Enfermedad Renal Crónica K-DIGO 5d en tratamiento de hemodiálisis)
  • Accesos vasculares permanentes con fístulas arteriovenosas nativas (FAV)
  • FAV de al menos 12 semanas de antigüedad

Criterio de exclusión:

  • Inflamación y dolor en FAV
  • Negación a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo sanguíneo de acceso
Periodo de tiempo: Flujo sanguíneo de acceso
Flujo sanguíneo de acceso: cantidad de sangre que fluye por acceso venoso en ml/min
Flujo sanguíneo de acceso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Franklin B Mora, M.D., HOSPITAL JOSE CARRASCO ARTEAGA DEL INSTITUTO ECUATORIANO DE SEGURIDAD SOCIAL REGIONAL 3
  • Silla de estudio: Luis R Mariscal, M.D., Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
  • Silla de estudio: Guadalupe C De la Cruz, R.N., Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
  • Silla de estudio: Héctor G Pérez-Grovas, M.D., Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
  • Investigador principal: Fabián H Ortiz, MsC, Hospital Clínica Kennedy, Guayaquil Ecuador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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