Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxygenoterapie u schizofrenie

26. května 2008 aktualizováno: Beersheva Mental Health Center

Kvůli intenzivním procesům spotřebovávajícím ATP v mozku je vyžadována vysoká úroveň zásobení mozku energií. Populární hypotéza týkající se patogeneze a patofyziologie schizofrenie předpokládá hypofunkci neuronových okruhů v prefrontální a limbicko-temporální oblasti. Nové množství dat naznačuje, že narušený energetický metabolismus v důsledku mitochondriální dysfunkce hraje roli v patofyziologii schizofrenie.

Za normálních podmínek se rychlost buněčného metabolismu, tj. spotřeba kyslíku a glukózy, zvyšuje úměrně s každým zvýšením neuronální aktivity. Zhoršený energetický metabolismus v důsledku mitochondriální dysfunkce a hypofunkce frontálního laloku by mohl být zlepšen zvýšením dodávky O2 do mozku. Bylo prokázáno, že inhalace vzduchu obohaceného kyslíkem zvyšuje zásobování mozku kyslíkem. Hyperoxie je užitečný nástroj při léčbě neurologických a neurotraumatických deficitů.

Navrhujeme proto randomizovanou dvojitě slepou zkříženou studii parciálního tlaku obohaceného inspirovaného O2 u schizofrenie.

Vzhledem k četným zjištěním o sníženém energetickém metabolismu u schizofrenie je překvapivé, že jednoduchá léčba inspirovaným obohaceným kyslíkem nebyla studována.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Beersheva, Izrael
        • Nábor
        • Beersheva Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Yuly Bersudsky, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 9728-6401602
          • E-mail: yuly@bgu.ac.il

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-45 let
  • 2 roky nemoci
  • PANSS více než 60

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní nebo vážné fyzické onemocnění
  • sebevražednost
  • zneužívání drog
  • BMI nad 30
  • užívání léků proti hypertenzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
PANSS
Časové okno: každé dva týdny
každé dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinické globální dojmy
Časové okno: každé dva týdny
každé dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yuly Bersudsky, MD, PhD, Ben-Gurion University of the Negev

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

6. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2008

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BMHC-4602

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit