- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00525863
Oxygenoterapie u schizofrenie
Kvůli intenzivním procesům spotřebovávajícím ATP v mozku je vyžadována vysoká úroveň zásobení mozku energií. Populární hypotéza týkající se patogeneze a patofyziologie schizofrenie předpokládá hypofunkci neuronových okruhů v prefrontální a limbicko-temporální oblasti. Nové množství dat naznačuje, že narušený energetický metabolismus v důsledku mitochondriální dysfunkce hraje roli v patofyziologii schizofrenie.
Za normálních podmínek se rychlost buněčného metabolismu, tj. spotřeba kyslíku a glukózy, zvyšuje úměrně s každým zvýšením neuronální aktivity. Zhoršený energetický metabolismus v důsledku mitochondriální dysfunkce a hypofunkce frontálního laloku by mohl být zlepšen zvýšením dodávky O2 do mozku. Bylo prokázáno, že inhalace vzduchu obohaceného kyslíkem zvyšuje zásobování mozku kyslíkem. Hyperoxie je užitečný nástroj při léčbě neurologických a neurotraumatických deficitů.
Navrhujeme proto randomizovanou dvojitě slepou zkříženou studii parciálního tlaku obohaceného inspirovaného O2 u schizofrenie.
Vzhledem k četným zjištěním o sníženém energetickém metabolismu u schizofrenie je překvapivé, že jednoduchá léčba inspirovaným obohaceným kyslíkem nebyla studována.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yuly Bersudsky, MD, PhD
- E-mail: yuly@bgu.ac.il
Studijní místa
-
-
-
Beersheva, Izrael
- Nábor
- Beersheva Mental Health Center
-
Kontakt:
- Yuly Bersudsky, MD, PhD
- Telefonní číslo: 9728-6401602
- E-mail: yuly@bgu.ac.il
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-45 let
- 2 roky nemoci
- PANSS více než 60
Kritéria vyloučení:
- nestabilní nebo vážné fyzické onemocnění
- sebevražednost
- zneužívání drog
- BMI nad 30
- užívání léků proti hypertenzi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
PANSS
Časové okno: každé dva týdny
|
každé dva týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Klinické globální dojmy
Časové okno: každé dva týdny
|
každé dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuly Bersudsky, MD, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BMHC-4602
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .