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Oxygénothérapie dans la schizophrénie

26 mai 2008 mis à jour par: Beersheva Mental Health Center

En raison des processus intenses de consommation d'ATP dans le cerveau, un apport énergétique cérébral élevé est nécessaire. Une hypothèse populaire concernant la pathogenèse et la physiopathologie de la schizophrénie postule l'hypofonctionnement des circuits neuronaux dans les zones préfrontale et limbique-temporale. Un ensemble émergent de données suggère qu'une altération du métabolisme énergétique due à un dysfonctionnement mitochondrial joue un rôle dans la physiopathologie de la schizophrénie.

Dans des conditions normales, le taux métabolique cellulaire, c'est-à-dire la consommation d'oxygène et de glucose, augmente proportionnellement à toute augmentation de l'activité neuronale. L'altération du métabolisme énergétique due au dysfonctionnement mitochondrial et à l'hypofonctionnement du lobe frontal pourrait être améliorée en augmentant l'apport d'O2 au cerveau. Il a été démontré que l'inhalation d'air enrichi en oxygène augmente l'apport d'oxygène au cerveau. La thérapie de l'hyperoxie est un outil utile dans le traitement des déficits neurologiques et neurotraumatiques.

Nous suggérons donc une étude croisée randomisée en double aveugle de la pression partielle d'O2 inspirée enrichie dans la schizophrénie.

Il est surprenant, étant donné les nombreuses découvertes sur le métabolisme énergétique réduit dans la schizophrénie, qu'un traitement simple avec de l'oxygène enrichi inspiré n'ait pas été étudié.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beersheva, Israël
        • Recrutement
        • Beersheva Mental Health Center
        • Contact:
          • Yuly Bersudsky, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 9728-6401602
          • E-mail: yuly@bgu.ac.il

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-45 ans
  • 2 ans de maladie
  • PANSS plus de 60

Critère d'exclusion:

  • maladie physique instable ou grave
  • suicidalité
  • abus de drogue
  • IMC supérieur à 30
  • prendre des médicaments anti-hypertenseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
PANSS
Délai: toutes les deux semaines
toutes les deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Impressions globales cliniques
Délai: toutes les deux semaines
toutes les deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yuly Bersudsky, MD, PhD, Ben-Gurion University of the Negev

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2007

Première publication (Estimation)

6 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2008

Dernière vérification

1 mai 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BMHC-4602

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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