- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00525863
Oxygénothérapie dans la schizophrénie
En raison des processus intenses de consommation d'ATP dans le cerveau, un apport énergétique cérébral élevé est nécessaire. Une hypothèse populaire concernant la pathogenèse et la physiopathologie de la schizophrénie postule l'hypofonctionnement des circuits neuronaux dans les zones préfrontale et limbique-temporale. Un ensemble émergent de données suggère qu'une altération du métabolisme énergétique due à un dysfonctionnement mitochondrial joue un rôle dans la physiopathologie de la schizophrénie.
Dans des conditions normales, le taux métabolique cellulaire, c'est-à-dire la consommation d'oxygène et de glucose, augmente proportionnellement à toute augmentation de l'activité neuronale. L'altération du métabolisme énergétique due au dysfonctionnement mitochondrial et à l'hypofonctionnement du lobe frontal pourrait être améliorée en augmentant l'apport d'O2 au cerveau. Il a été démontré que l'inhalation d'air enrichi en oxygène augmente l'apport d'oxygène au cerveau. La thérapie de l'hyperoxie est un outil utile dans le traitement des déficits neurologiques et neurotraumatiques.
Nous suggérons donc une étude croisée randomisée en double aveugle de la pression partielle d'O2 inspirée enrichie dans la schizophrénie.
Il est surprenant, étant donné les nombreuses découvertes sur le métabolisme énergétique réduit dans la schizophrénie, qu'un traitement simple avec de l'oxygène enrichi inspiré n'ait pas été étudié.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Beersheva, Israël
- Recrutement
- Beersheva Mental Health Center
-
Contact:
- Yuly Bersudsky, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 9728-6401602
- E-mail: yuly@bgu.ac.il
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-45 ans
- 2 ans de maladie
- PANSS plus de 60
Critère d'exclusion:
- maladie physique instable ou grave
- suicidalité
- abus de drogue
- IMC supérieur à 30
- prendre des médicaments anti-hypertenseurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
PANSS
Délai: toutes les deux semaines
|
toutes les deux semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Impressions globales cliniques
Délai: toutes les deux semaines
|
toutes les deux semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuly Bersudsky, MD, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BMHC-4602
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .