- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00525863
Ossigenoterapia nella schizofrenia
A causa degli intensi processi di consumo di ATP nel cervello, è richiesto un elevato livello di fornitura di energia cerebrale. Un'ipotesi popolare riguardante la patogenesi e la fisiopatologia della schizofrenia postula l'ipofunzione dei circuiti neuronali nelle aree prefrontale e limbico-temporale. Un corpo di dati emergente suggerisce che il metabolismo energetico alterato a causa della disfunzione mitocondriale gioca un ruolo nella fisiopatologia della schizofrenia.
In condizioni normali il tasso metabolico cellulare, cioè il consumo di ossigeno e glucosio, aumenta proporzionalmente a qualsiasi aumento dell'attività neuronale. Il metabolismo energetico compromesso dovuto alla disfunzione mitocondriale e all'ipofunzione del lobo frontale potrebbe essere migliorato aumentando l'apporto di O2 al cervello. È stato dimostrato che l'inalazione di aria arricchita di ossigeno aumenta l'apporto di ossigeno al cervello. L'iperossia terapia è uno strumento utile nel trattamento dei deficit neurologici e neurotraumatici.
Suggeriamo quindi uno studio incrociato randomizzato in doppio cieco sulla pressione parziale di O2 inspirato arricchito nella schizofrenia.
È sorprendente, date le numerose scoperte sulla riduzione del metabolismo energetico nella schizofrenia, che il semplice trattamento con ossigeno arricchito inspirato non sia stato studiato.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Beersheva, Israele
- Reclutamento
- Beersheva Mental Health Center
-
Contatto:
- Yuly Bersudsky, MD, PhD
- Numero di telefono: 9728-6401602
- Email: yuly@bgu.ac.il
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-45 anni
- 2 anni di malattia
- PANSS più di 60
Criteri di esclusione:
- malattia fisica instabile o grave
- suicidio
- abuso di droghe
- IMC superiore a 30
- assunzione di farmaci antipertensivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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PANSS
Lasso di tempo: ogni due settimane
|
ogni due settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Impressioni cliniche globali
Lasso di tempo: ogni due settimane
|
ogni due settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yuly Bersudsky, MD, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BMHC-4602
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