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Ossigenoterapia nella schizofrenia

26 maggio 2008 aggiornato da: Beersheva Mental Health Center

A causa degli intensi processi di consumo di ATP nel cervello, è richiesto un elevato livello di fornitura di energia cerebrale. Un'ipotesi popolare riguardante la patogenesi e la fisiopatologia della schizofrenia postula l'ipofunzione dei circuiti neuronali nelle aree prefrontale e limbico-temporale. Un corpo di dati emergente suggerisce che il metabolismo energetico alterato a causa della disfunzione mitocondriale gioca un ruolo nella fisiopatologia della schizofrenia.

In condizioni normali il tasso metabolico cellulare, cioè il consumo di ossigeno e glucosio, aumenta proporzionalmente a qualsiasi aumento dell'attività neuronale. Il metabolismo energetico compromesso dovuto alla disfunzione mitocondriale e all'ipofunzione del lobo frontale potrebbe essere migliorato aumentando l'apporto di O2 al cervello. È stato dimostrato che l'inalazione di aria arricchita di ossigeno aumenta l'apporto di ossigeno al cervello. L'iperossia terapia è uno strumento utile nel trattamento dei deficit neurologici e neurotraumatici.

Suggeriamo quindi uno studio incrociato randomizzato in doppio cieco sulla pressione parziale di O2 inspirato arricchito nella schizofrenia.

È sorprendente, date le numerose scoperte sulla riduzione del metabolismo energetico nella schizofrenia, che il semplice trattamento con ossigeno arricchito inspirato non sia stato studiato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beersheva, Israele
        • Reclutamento
        • Beersheva Mental Health Center
        • Contatto:
          • Yuly Bersudsky, MD, PhD
          • Numero di telefono: 9728-6401602
          • Email: yuly@bgu.ac.il

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-45 anni
  • 2 anni di malattia
  • PANSS più di 60

Criteri di esclusione:

  • malattia fisica instabile o grave
  • suicidio
  • abuso di droghe
  • IMC superiore a 30
  • assunzione di farmaci antipertensivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
PANSS
Lasso di tempo: ogni due settimane
ogni due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Impressioni cliniche globali
Lasso di tempo: ogni due settimane
ogni due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yuly Bersudsky, MD, PhD, Ben-Gurion University of the Negev

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

6 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2008

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMHC-4602

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Schizofrenia cronica

Prove cliniche su ossigeno

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