- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00525863
Oksygenterapi ved schizofreni
På grunn av intense ATP-krevende prosesser i hjernen, kreves det et høyt nivå av hjerneenergiforsyning. En populær hypotese angående patogenesen og patofysiologien til schizofreni postulerer hypofunksjon av nevronale kretsløp i prefrontale og limbisk-temporale områder. En ny mengde data tyder på at nedsatt energimetabolisme på grunn av mitokondriell dysfunksjon spiller en rolle i patofysiologien til schizofreni.
Under normale forhold øker cellulær metabolsk hastighet, dvs. oksygen- og glukoseforbruk, proporsjonalt med enhver økning i nevronal aktivitet. Den svekkede energimetabolismen på grunn av mitokondriell dysfunksjon og frontallappens hypofunksjon kan forbedres ved å øke O2-tilførselen til hjernen. Oksygenanriket luftinnånding har vist seg å øke oksygentilførselen til hjernen. Hyperoksi-terapi er et nyttig verktøy i behandlingen av nevrologiske og nevrotraumeunderskudd.
Vi foreslår derfor en randomisert dobbeltblind cross-over-studie av beriket inspirert O2-partialtrykk ved schizofreni.
Det er overraskende gitt de mange funnene om redusert energimetabolisme ved schizofreni at enkel behandling med inspirert anriket oksygen ikke har blitt studert.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beersheva, Israel
- Rekruttering
- Beersheva Mental Health Center
-
Ta kontakt med:
- Yuly Bersudsky, MD, PhD
- Telefonnummer: 9728-6401602
- E-post: yuly@bgu.ac.il
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-45 år gammel
- 2 år med sykdom
- PANSS mer enn 60
Ekskluderingskriterier:
- ustabil eller alvorlig fysisk sykdom
- suicidalitet
- narkotikamisbruk
- BMI over 30
- tar antihypertensjonsmedisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PANSS
Tidsramme: Hver andre uke
|
Hver andre uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kliniske globale inntrykk
Tidsramme: Hver andre uke
|
Hver andre uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yuly Bersudsky, MD, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BMHC-4602
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .