- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00525863
Happiterapia skitsofreniassa
Aivojen voimakkaiden ATP:tä kuluttavien prosessien vuoksi tarvitaan korkea aivojen energian saanti. Suosittu hypoteesi skitsofrenian patogeneesistä ja patofysiologiasta olettaa hermosolujen vajaatoimintaa prefrontaalisilla ja limbis-temporaalisilla alueilla. Uusi joukko tietoja viittaa siihen, että mitokondrioiden toimintahäiriöstä johtuva energia-aineenvaihdunta on osansa skitsofrenian patofysiologiaa.
Normaaleissa olosuhteissa solujen aineenvaihdunta, eli hapen ja glukoosin kulutus, kasvaa suhteessa hermosolujen aktiivisuuden lisääntymiseen. Mitokondrioiden toimintahäiriöistä ja otsalohkon vajaatoiminnasta johtuvaa energia-aineenvaihdunnan heikkenemistä voidaan parantaa lisäämällä aivojen O2-tarjontaa. Happirikastetun ilman sisäänhengityksen on osoitettu lisäävän aivojen hapen saantia. Hyperoksiahoito on hyödyllinen väline neurologisten ja neurotraumavajeiden hoidossa.
Siksi ehdotamme satunnaistettua kaksoissokkoutettua ristikkäistutkimusta rikastetun inspiroidun O2:n osapaineesta skitsofreniassa.
On yllättävää, kun otetaan huomioon lukuisat havainnot alentuneesta energia-aineenvaihdunnasta skitsofreniassa, että yksinkertaista hoitoa inspiroidulla rikastetulla hapella ei ole tutkittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beersheva, Israel
- Rekrytointi
- Beersheva Mental Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuly Bersudsky, MD, PhD
- Puhelinnumero: 9728-6401602
- Sähköposti: yuly@bgu.ac.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 vuotta vanha
- 2 vuotta sairautta
- PANSSi yli 60
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaa tai vakava fyysinen sairaus
- itsemurha
- huumeiden väärinkäyttö
- BMI yli 30
- ottaa verenpainelääkitystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PANSS
Aikaikkuna: kahden viikon välein
|
kahden viikon välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliiniset maailmanlaajuiset vaikutelmat
Aikaikkuna: kahden viikon välein
|
kahden viikon välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yuly Bersudsky, MD, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMHC-4602
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen skitsofrenia
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat