- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00525863
Oxigenoterapia na Esquizofrenia
Devido aos intensos processos de consumo de ATP no cérebro, é necessário um alto nível de suprimento de energia cerebral. Uma hipótese popular sobre a patogênese e fisiopatologia da esquizofrenia postula a hipofunção dos circuitos neuronais nas áreas pré-frontal e límbico-temporal. Um conjunto emergente de dados sugere que o metabolismo energético prejudicado devido à disfunção mitocondrial desempenha um papel na fisiopatologia da esquizofrenia.
Em condições normais, a taxa metabólica celular, ou seja, o consumo de oxigênio e glicose, aumenta proporcionalmente com qualquer aumento na atividade neuronal. O metabolismo energético prejudicado devido à disfunção mitocondrial e hipofunção do lobo frontal pode ser melhorado pelo aumento do suprimento de O2 para o cérebro. Foi demonstrado que a inalação de ar enriquecido com oxigênio aumenta o suprimento de oxigênio cerebral. A terapia de hiperóxia é uma ferramenta útil no tratamento de déficits neurológicos e neurotraumáticos.
Portanto, sugerimos um estudo randomizado duplo-cego cruzado de pressão parcial de O2 inspirada enriquecida na esquizofrenia.
É surpreendente, dados os numerosos achados sobre o metabolismo energético reduzido na esquizofrenia, que o tratamento simples com oxigênio enriquecido inspirado não tenha sido estudado.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Beersheva, Israel
- Recrutamento
- Beersheva Mental Health Center
-
Contato:
- Yuly Bersudsky, MD, PhD
- Número de telefone: 9728-6401602
- E-mail: yuly@bgu.ac.il
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-45 anos
- 2 anos de doença
- PANSS mais de 60
Critério de exclusão:
- doença física instável ou grave
- suicídio
- abuso de drogas
- IMC acima de 30
- tomar medicamentos anti-hipertensivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
PANSS
Prazo: a cada duas semanas
|
a cada duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Impressões clínicas globais
Prazo: a cada duas semanas
|
a cada duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuly Bersudsky, MD, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BMHC-4602
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