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Oxigenoterapia na Esquizofrenia

26 de maio de 2008 atualizado por: Beersheva Mental Health Center

Devido aos intensos processos de consumo de ATP no cérebro, é necessário um alto nível de suprimento de energia cerebral. Uma hipótese popular sobre a patogênese e fisiopatologia da esquizofrenia postula a hipofunção dos circuitos neuronais nas áreas pré-frontal e límbico-temporal. Um conjunto emergente de dados sugere que o metabolismo energético prejudicado devido à disfunção mitocondrial desempenha um papel na fisiopatologia da esquizofrenia.

Em condições normais, a taxa metabólica celular, ou seja, o consumo de oxigênio e glicose, aumenta proporcionalmente com qualquer aumento na atividade neuronal. O metabolismo energético prejudicado devido à disfunção mitocondrial e hipofunção do lobo frontal pode ser melhorado pelo aumento do suprimento de O2 para o cérebro. Foi demonstrado que a inalação de ar enriquecido com oxigênio aumenta o suprimento de oxigênio cerebral. A terapia de hiperóxia é uma ferramenta útil no tratamento de déficits neurológicos e neurotraumáticos.

Portanto, sugerimos um estudo randomizado duplo-cego cruzado de pressão parcial de O2 inspirada enriquecida na esquizofrenia.

É surpreendente, dados os numerosos achados sobre o metabolismo energético reduzido na esquizofrenia, que o tratamento simples com oxigênio enriquecido inspirado não tenha sido estudado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beersheva, Israel
        • Recrutamento
        • Beersheva Mental Health Center
        • Contato:
          • Yuly Bersudsky, MD, PhD
          • Número de telefone: 9728-6401602
          • E-mail: yuly@bgu.ac.il

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-45 anos
  • 2 anos de doença
  • PANSS mais de 60

Critério de exclusão:

  • doença física instável ou grave
  • suicídio
  • abuso de drogas
  • IMC acima de 30
  • tomar medicamentos anti-hipertensivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
PANSS
Prazo: a cada duas semanas
a cada duas semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Impressões clínicas globais
Prazo: a cada duas semanas
a cada duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yuly Bersudsky, MD, PhD, Ben-Gurion University of the Negev

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

6 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de maio de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2008

Última verificação

1 de maio de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • BMHC-4602

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em oxigênio

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